遠隔転移が認められていない筋浸潤性膀胱がんと診断された人が手術前の化学療法を考える場合、「ゲムシタビン＋シスプラチン」療法に「ニンテダニブ」の上乗せを選択しても病理学的完全奏効率の向上は期待しにくい。
探索的事後評価項目ではあるが、「ゲムシタビン＋シスプラチン」療法に「ニンテダニブ」の上乗せを選択することで生存期間の延長が認められた。「ゲムシタビン＋シスプラチン＋ニンテダニブ」療法を受けた人の1年無増悪生存率は82％（vs 71%）、2年無増悪生存率は79%（vs 57%）、5年無増悪生存率は68％（vs 52%）と全般的に良好であったが統計学的に有意な差ではなかった（HR 0.52（0.27-1.03）, p=0.058）。
「ゲムシタビン＋シスプラチン＋ニンテダニブ」療法を受けた人の93％がグレード3以上の有害事象を経験した（vs 79%, OR 1.65(0.74-3.65) p=0.24）。「ゲムシタビン＋シスプラチン＋ニンテダニブ」療法をの主なグレード3以上の有害事象は、血栓塞栓イベント（30% vs 21%）、好中球数減少（39％ vs 11% OR 5.03（1.95-13.00） p=0.0006）であった。
【発表】
2022年4月11日
【試験名】
NEOBLADE（Phase 2）〔EudraCT, 2012-004895-01、 ISRCTN, 56349930〕
【原著】
Lancet Oncol 2022; 23: 650–58. [PubMed: 35421369]