【大腸がん:二次治療】「サイラムザ+FOLFIRI」vs「FOLFIRI」

転移があり、標準治療後に進行した人でもFOLFIRIレジメンに「サイラムザ」上乗せを選択することにより生存期間の延長が期待できる。試験では11.7ヵ月から13.3ヵ月まで延長。

サイラムザ」上乗せを選択した人の38%に重度の好中球減少症(vs 23%)、11%に重度の高血圧(vs 3%)、11%に重度の下痢(vs 10%)、12%に重度の疲労感(vs 8%)が現れた。

日本では、この試験結果に基づき、2015 年 5 月「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」の適応で製造販売承認申請を行い、2016 年 5 月に承認された。

【発表】

2015年4月12日

【試験名】

RAISE (Phase 3) 〔NCT01183780

【原著】

Lancet Oncol. 2015;16:499-508. [PMID:25877855]

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