KEYNOTE-B49
HR陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、CDK4/6阻害薬を含む2レジメン以上の内分泌療法歴がある女性が次の治療を考える場合、「化学療法(パクリタキセル、アブラキサン、ドキシル、カペシタビンより医師が選択)」に「キイトルーダ」の上乗せを選択することで、生存期間、無増悪生存期間が延長されるかについて、現在、検証が進められている。
主要評価項目は、PD-L1 CPS ≧1および≧10の女性における無増悪生存期間、生存期間。
【試験開始日】
2021年7月30日
【試験終了予定日】
2027年10月21日
【試験名】
KEYNOTE-B49(Phase 3)〔NCT04895358/jRCT2051210049〕
【試験参加国】
日本(兵庫医科大学病院、聖マリアンナ医科大学病院、北里大学病院、大阪大学医学部附属病院、埼玉医科大学国際医療センター、東京医科大学病院、千葉大学医学部附属病院、九州がんセンター、福島県立医科大学附属病院、熊本大学病院、聖路加国際病院、順天堂大学医学部附属順天堂医院)、米国、オーストラリア、オーストリア、カナダ、チリ、中国、フランス、ドイツ、ギリシア、グアテマラ、アイルランド、イスラエル、イタリア、韓国、マレーシア、メキシコ、オランダ、フィリピン、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、ロシア、スペイン、スウェーデン、トルコ、英国