【試験名】
AURA3（Phase 3）〔NCT02151981/jRCT2080222601〕
【試験開始日】
2014年8月4日
【試験終了予定日】
2016年4月15日
【試験参加国】
日本（兵庫県立がんセンター、順天堂大学医学部附属順天堂医院、九州大学病院、関西医科大学附属病院、埼玉県立がんセンター、神戸市立医療センター中央市民病院、倉敷中央病院、京都大学医学部附属病院、四国がんセンター、愛知県がんセンター、宮城県立がんセンター、新潟県立がんセンター新潟病院、岡山大学病院、大阪市立総合医療センター、大阪国際がんセンター、近畿大学病院、近畿中央呼吸器センター、東京医科大学病院、静岡がんセンター、大阪医科薬科大学病院、和歌山県立医科大学附属病院、大垣市民病院、神奈川県立循環器呼吸器病センター、神奈川県立がんセンター）、米国、オーストラリア、カナダ、中国、フランス、ドイツ、香港、ハンガリー、イタリア、韓国、メキシコ、オランダ、ロシア、スペイン、スウェーデン、台湾、英国
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【試験名】 AURA3（Phase 3）〔NCT02151981/jRCT2080222601〕 【試験開始日】 2014年8月4日 【試験終了予定日】 2016年4月15日 【試験参加国】 日本（兵庫県立がんセンター、順天堂大学医学部附属順天堂医院、九州大学病院、関西医科大学附 ...
AURA3（NEJM） EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんと診断され、EGFR-TKI加療後に病勢が進行し、その後の遺伝子検査でT790M変異陽性であった人が次の治療を考える場合、「タグリッソ」治療を選択することで、「プラチナ ...
AURA3（Ann Oncol） 非小細胞肺がんと診断され、EGFR-TKI治療後に病勢が進行し、T790M変異陽性と診断された人が次の治療を考える場合、「タグリッソ」治療を選択することで無増悪生存期間の延長が期待できるが、「ペメトレ ...
AURA3（Cancer Sci） 日本人でもEGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんと診断され、EGFR-TKI加療後に病勢が進行し、その後の遺伝子検査でT790M変異陽性であった人が次の治療を考える場合、「タグリッソ」治療を選 ...
AURA3（JCO） 非小細胞肺がんと診断され、EGFR-TKI治療後に病勢が進行し、T790M変異陽性と診断された人のうち中枢神経系への転移が認められた人が次の治療を考える場合、「タグリッソ」治療を選択することで「化学療法」を ...
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「タグリッソ」（一般名＝オシメルチニブ）は「イレッサ」などの投与で薬剤耐性が生じた非小細胞肺がんの治療薬として開発された第3世代EGFR-TKIである。「AURA試験」の結果に基づいて、2015年7月には、日本肺癌学会と患者団体が早期承認を求める要望書を厚生労働省に提出された。 ...
【試験名】 AURA3（Phase 3）〔NCT02151981/jRCT2080222601〕 【試験開始日】 2014年8月4日 【試験終了予定日】 2016年4月15日 【試験参加国】 日本（兵庫県立がんセンター、順天堂大学医学部附属順天堂医院、九州大学病院、関西医科大学附 ...
AURA（NEJM） EGFR-TKI治療を受けていたが病勢が進行した人でも、「タグリッソ」治療を受けることで腫瘍縮小効果が期待できる。特に、T790M陽性の人では61％に腫瘍縮小効果がみられた。 頻度が高い有害事象は、下痢、発 ...
AURA2（Lancet Oncol） EGFR-TKIが無効となったが、T790-M変異陽性の人は、「タグリッソ」治療によって腫瘍の縮小が期待できる。試験では「タグリッソ」治療を受けた70％の人が奏効（3％は完全奏効）。 主なグレード3 ...