![ブレヤンジ_FL](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2024/01/6fa6074c5232a6fe8db4bb8e6037bfc7.png?resize=678%2C381&ssl=1)
2024年1月31日、「ブレヤンジ」が「再発または難治性の濾胞性リンパ腫」を対象に承認申請され、同年7月19日に開催された厚生労働省の薬事審議会・再生医療等製品・生物由来技術部会にて効能追加の承認が了承された。この申請は、Phase 2試験『TRANSCEND FL/JCAR017-FOL-001試験』の結果に基づく。
【承認申請日】
2024年1月31日
【効能及び効果】
再発または難治性の濾胞性リンパ腫
【さらに詳しく】
- CAR-T細胞liso-celの再発または難治性の濾胞性リンパ腫(グレード1,2,3A)への適応拡大を薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会が了承〔日経メディカル〕
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- BMS CAR-T細胞療法・ブレヤンジ 再発・難治性濾胞性リンパ腫の適応追加で一変申請〔ミクスOnline〕