KEYNOTE-426（NEJM）
初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋インライタ」併用療法を選択することで、「スーテント」単独治療を選択した場合より、無増悪生存期間および生存期間の延長が期待できる。
「キイトルーダ＋インライタ」併用療法を受けた59.3％の人で腫瘍が縮小した。「スーテント」単独治療を受けた人では腫瘍が縮小したのは35.7％であった（p<0.001）。
「キイトルーダ＋インライタ」併用療法を受けた75.8％の人がグレード3以上の有害事象を経験した。「スーテント」単独治療を受けた人ではにおける有害事象発症率は70.6％であった。
2019年2月13日、本試験結果に基づき、「キイトルーダ」と「インライタ」の併用療法について承認申請が行わ、同年12月20日、「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」を効能・効果として承認された。
【発表】
2019年2月16日
【試験名】
KEYNOTE-426（Phase 3）〔NCT02853331/jRCT2080223405〕
【原著】
N Engl J Med 2019; 380:1116-27. [PubMed: 30779529]
【さらに詳しく】
- 進行腎細胞癌に対するペムブロリズマブとアキシチニブの併用とスニチニブとの比較〔NEJM日本語アブストラクト〕
- 進行腎細胞癌の1次治療でペムブロリズマブとアキシチニブの併用がスニチニブ単剤よりOS、PFSを延長【ASCO GU2019】〔日経メディカル〕
- 「キイトルーダ」「インライタ」併用、RCC初回治療でOSとPFS改善 米メルクのP3試験〔日刊薬業〕
【こちらの図鑑も合わせて見る】
KEYNOTE-426（NEJM） 初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋インライタ」併用療法を選択することで、「スーテント」単独治療を選択した場合より、無増悪生存期間および生存期間の延長が期待できる。 「キイトルーダ＋インライタ」 ...
KEYNOTE-426（Lancet Oncol） 進行淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋インライタ」併用療法を選択することで、「スーテント」単独治療を選択した場合より、無増悪生存期間および生存期間の延 ...
KEYNOTE-426（Int J Clin Oncol） 日本人であっても切除不能な進行淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋インライタ」治療を選択することで、「スーテント」治療を上回る無増悪生存期間が ...