JMEI（Oncologist）
非小細胞肺がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、組織型が大細胞がんであれば、「ペメトレキセド」治療を選択することで「ドセタキセル」治療を選択した場合を上回る生存期間が期待できる。扁平上皮がんであれば、「ドセタキセル」治療を選択することで「ペメトレキセド」治療を選択した場合を上回る生存期間が期待できる。
【発表】
2009年2月16日
【試験名】
JMEI（Phase 3）
【原著】
Oncologist. 2009;14:253-63. [PubMed: 19221167]
【こちらの図鑑も合わせて見る】
【肺がん：二次治療（OS）】「ペメトレキセド」vs「ドセタキセル」
【肺がん（大細胞がん）：二次治療（OS）】「ペメトレキセド」vs「ドセタキセル」
【添付文書における表記】
非小細胞肺癌患者（化学療法既治療）を対象に米国ほか23ヵ国で実施された第III相試験注19)における、本剤500mg/m2投与群及びドセタキセル75mg/m2投与群注13)の成績における組織型別の部分集団解析の結果を以下の表に示す。
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組織型別 部分集団 |
生存期間中央値(月) (95%信頼区間) |
ハザード比注16),注17) (95%信頼区間) |
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本剤投与群 |
ドセタキセル群 |
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扁平上皮癌 (N=172) |
6.2 (4.9-8.0) |
N=78 |
7.4 (5.6-9.5) |
N=94 |
1.56 (1.08-2.26) |
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腺癌 (N=301) |
9.0 (7.6-9.6) |
N=158 |
9.2 (7.5-11.3) |
N=143 |
0.92 (0.69-1.22) |
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大細胞癌 (N=47) |
12.8 (5.8-14.0) |
N=18 |
4.5 (2.3-9.1) |
N=29 |
0.27 (0.11-0.63) |
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その他注18) (N=51) |
9.4 (6.0-10.1) |
N=29 |
7.9 (4.0-8.9) |
N=22 |
0.57 (0.27-1.20) |
注13) ドセタキセル投与群:21日を1コースとして第1日目に、ドセタキセル75mg/m2を投与
注16) ハザード比が1を下回る場合は本剤投与群がドセタキセル群に比較して生存期間が長いことを示す
注17) 共変量としてECOG PS、前化学療法からの期間、性、病期を用い調整したハザード比
注18) その他は、一次診断が扁平上皮癌、腺癌及び大細胞癌のいずれに分類されるのか明らかでなかった症例等を含む
注19) 発疹の発現及び重症化を軽減するため、外国臨床試験では、本剤投与の前日から投与の翌日までの3日間、デキサメタゾンを1回4mg、1日2回経口投与した。また、国内臨床試験では、発疹が発現した症例に限り、次回の本剤投与時から外国臨床試験の用法・用量を参考にデキサメタゾン等の副腎皮質ホルモン剤の投与を可能とした。