2023年6月9日、「抗CLDN18.2抗体 ゾルベツキシマブ」が「Claudin 18.2陽性HER2陰性進行胃・食道胃接合部腺がん」治療薬として、承認申請された。
この申請は、Phase3試験『GLOW試験』、『SPOTLIGHT試験』の結果に基づく。
【CLDN18.2陽性胃がん：一次治療（PFS）】「ゾルベツキシマブ＋CAPOX」vs「CAPOX」
GLOW（Nat Med） Claudin18.2陽性、HER2陰性の切除不能な局所進行または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合「CAPOX」治療に「抗CLDN 18.2抗体ゾルベツキシマ ...
【CLDN18.2陽性胃がん：一次治療（PFS）】「ゾルベツキシマブ＋FOLFOX」vs「FOLFOX」
SPOTLIGHT（Lancet） Claudin18.2陽性、HER2陰性の切除不能な局所進行または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「FOLFOX」治療に「抗CLDN18.2抗体ゾルベ ...
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