「キイトルーダ＋CAPOX」はHER2陰性の胃腺癌または食道胃接合部腺がんに対して、Phase 3試験『KEYNOTE-859試験』の結果に基づき、2023年5月12日に承認申請されており、3月4日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にて、承認の可否が審議される予定。
【承認申請日】
2023年5月12日
【効能及び効果】
HER2陰性の胃腺癌または食道胃接合部腺癌
【さらに詳しく】
- ペムブロリズマブと化学療法の併用療法がHER2陰性進行胃癌を対象に申請〔日経メディカル〕
- MSD キイトルーダ、HER2陰性の胃腺がん・食道胃接合部腺がんに対する化学療法との併用療法を申請〔ミクスOnline〕
- ペムブロリズマブ、HER2陰性胃腺がんの一次治療で申請〔Medical Tribune〕
- キイトルーダ/化学療法、胃がん1次治療で適応追加申請 MSD〔日刊薬業〕
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【試験名】 KEYNOTE-859（Phase 3）〔NCT03675737／jRCT2080224580〕 【試験開始日】 2019年3月18日 【試験終了予定日】 2024年2月2日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、国立がん研究センター東病院、兵庫県立がんセンター、 ...
KEYNOTE-859（Lancet Oncol） HER2陰性の進行胃がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学療法（5-FU＋シスプラチンまたはCAPOX）」に「キイトルーダ」の上乗せを選択することで生存期間の延長が期待できる。 ...