「抗Claudin 18.2抗体 ビロイ」は「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を対象に、2024年3月26に承認された抗CLDN18.2モノクローナル抗体。この承認は、Phase 3試験『SPOTLIGHT』および『GLOW』の結果に基づいている。『GLOW』試験では、「ビロイ＋CAPOX」併用療法が、「プラセボ＋CAPOX」治療を上回る生存期間と無増悪生存期間が得られることが示された。
【承認日】
2024年3月26日
【効能及び効果】
CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌
【さらに詳しく】