「サイラムザ（一般名＝ラムシルマブ）」は、2016年6月20日、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」、2020年11月27日には「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん」に対するタルセバまたはイレッサとの併用投与の用法及び用量を追加する承認事項一部変更が承認された。
「タルセバ＋サイラムザ」併用療法は、PS0-1のEGFR遺伝子変異陽性（エクソン19欠失またはL858R変異陽性）非小細胞肺がんの一次治療として、弱く推奨されているレジメンの1つである。
「タルセバ＋サイラムザ」併用療法の主な有害事象は、感染症（80.5%）、下痢（70.1%）、高血圧（45.2%）、口内炎（41.6%）、蛋白尿（34.4%）。
【承認日】
2020年11月27日
【効能及び効果】
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
【さらに詳しく】
- ラムシルマブとエルロチニブまたはゲフィチニブとの併用、非小細胞肺がんに国内承認／リリー〔ケアネット〕
- EGFR遺伝子変異陽性進行NSCLCを対象にラムシルマブと第1世代EGFR-TKIの併用が承認〔日経メディカル〕
- ラムシルマブ＋EGFR-TKIがEGFR陽性NSCLCの一次治療で承認〔Medical Tribune〕
- 「サイラムザ」、非小細胞肺がんに対する併用療法承認 日本リリー、投与時間短縮も〔日刊薬業〕
このレジメンの主なトライアルを見る
「サイラムザ（一般名＝ラムシルマブ）」は、2016年6月20日、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」、2020年11月27日には「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん」に対するタルセバまたはイレッサとの併用投与の用法及び用量を追加する承認事項一部変更が承認 ...
【試験名】 RELAY（Phase 3）〔NCT02411448/jRCT2080222887〕 【試験開始日】 2015年5月6日 【試験終了予定日】 2019年1月23日 【試験参加国】 日本（名古屋医療センター、愛知県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国がんセンタ ...
他の治療選択肢を見る
1. EGFR-TKI単剤治療 EGFR遺伝子変異陽性のⅣ期非小細胞肺がんに対して、PS0-1の場合、「タグリッソ単剤治療」のみが強く推奨されている。「ビジンプロ単剤治療」、「ジオトリフ単剤治療」が弱く推奨されている。 PS2の場合、「EGFR-TKI単剤治療」が強く推奨されてい ...
「タグリッソ（一般名＝オシメルチニブ）」は、2016年3月28日、「EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性のEGFR T790M変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん」に対して承認された後、2018年8月21日には「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん」の ...
「ビジンプロ（一般名＝ダコミチニブ）」は、2019年1月8日に「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺がん」に承認された第2世代EGFR-TKI。 「ビジンプロ単剤治療」は、PS 0-1の場合、EGFR遺伝子変異陽性のⅣ期非小細胞肺がんの一次治療として弱く推奨されてい ...
「ジオトリフ（一般名＝アファチニブ）」は、2014年1月17日に「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺がん」に承認された第2世代EGFR-TKI。 「ジオトリフ単剤治療」は、PS 0-1の場合、EGFR遺伝子変異陽性のⅣ期非小細胞肺がんの一次治療として弱く推奨されて ...
「タルセバ（一般名＝エルロチニブ塩酸塩）」は、2007年10月19日に「切除不能な再発・進行性で、がん化学療法施行後に増悪した非小細胞肺がん」に承認され、2013年6月14日に「EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な再発・進行性で、がん化学療法未治療の非小細胞肺がん」に承認された第1 ...
「イレッサ（一般名＝ゲフィチニブ）」は、2002年7月「手術不能又は再発非小細胞肺癌」に承認されたが、2004年、イレッサ投与により抗腫瘍効果が得られた非小細胞肺がん症例において、腫瘍組織の遺伝子を解析したところEGFRのチロシンキナーゼ部位に遺伝子変異が認められ、組織型では腺が ...
「イレッサ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド」治療は、「全身状態良好（PS 0-1）なIV期非扁平上皮非小細胞肺がんに対する一次治療」として弱く推奨されているレジメンの一つである。PS 2に対する一次治療としては行うよう推奨するだけの根拠が明確ではないと評価されている。 このレジメ ...
「タルセバ＋アバスチン」治療は、「全身状態良好（PS 0-1）なIV期非扁平上皮非小細胞肺がんに対する一次治療」として弱く推奨されているレジメンの一つである。 このレジメンの主なトライアルを見る 他の治療選択肢を見る ...
「サイラムザ（一般名＝ラムシルマブ）」は、2016年6月20日、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」、2020年11月27日には「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん」に対するタルセバまたはイレッサとの併用投与の用法及び用量を追加する承認事項一部変更が承認 ...