「 トルカプ（一般名：カピバセルチブ）」は、2024年3月24日に、「内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」の効能・効果として、「フェソロデックス」との併用療法において承認されたAKT阻害薬。本承認は、Phase 3試験『CAPItello-291』の結果に基づいている。
【承認日】
2024年3月26日
【効能及び効果】
内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
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【試験名】 CAPItello-291（Phase 3）〔NCT04305496／jRCT2080225182〕 【試験開始日】 2020年3月1日 【試験終了予定日】 2024年10月8日 【試験参加国】 日本（千葉県がんセンター、九州がんセンター、福島県立医科大学附属病院、埼 ...
CAPItello-291（NEJM） HR陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬加療後に進行した女性が次の治療を考える場合、「フェソロデックス」治療に「AKT阻害薬 トルカプ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間、 ...
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