「ジカディア（一般名＝セリチニブ）」は、2016年3月28日、「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の二次治療以降の治療薬として承認され、2017年9月22日には「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の一次治療に対する適応拡大が承認された。また、2019年2月21日には、用法・用量が「750mg、1日1回空腹時投与」から「450mg、1日1回食後投与」への変更について承認され、2019年8月21日、錠剤が承認され、11月27日に「ジカディア錠 150mg」が発売された。
「ジカディア単剤治療」は、PS 0-1の場合、ALK融合遺伝子陽性のⅣ期非小細胞肺がんの一次治療として弱く推奨されているレジメンである。また、一次治療ALK-TKI耐性または増悪後の症例に対しても弱く推奨されている。
【承認日】
2016年3月28日（二次治療）
2017年9月22日（一次治療）
【効能及び効果】
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
【さらに詳しく】
- 【新薬】セリチニブ（ジカディアカプセル） クリゾチニブ抵抗性のALK陽性非小細胞肺癌に新薬〔日経メディカル〕
- 非小細胞肺がんに新たなALK阻害剤 セリチニブ発売〔ケアネット〕
- ノバルティス、新規ALK阻害剤「ジカディア」の承認取得〔日刊薬業〕
- ノバルティス、ALK阻害剤「ジカディア」発売開始〔日刊薬業〕
- セリチニブ、ALK陽性肺がん1次治療に国内適応拡大〔ケアネット〕
- 「ジカディア」、用法・用量変更の承認取得 副作用の消化器症状を軽減〔日刊薬業〕
- 「ジカディア」、NSCLC 1次治療で適応追加取得 ノバルティス〔日刊薬業〕
- ノバルティス 非小細胞肺がん治療薬ジカディアで錠剤の承認取得〔ミクスOnline〕
- 「ジカディア」、新剤形の承認取得 ノバルティス、現行より小型化〔日刊薬業〕
- 「ジカディア」の新剤形を発売 ノバルティス〔日刊薬業〕
このレジメンの主なトライアルを見る
「ジカディア（一般名＝セリチニブ）」は、2016年3月28日、「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の二次治療以降の治療薬として承認され、2017年9月22日には「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の一次治療に対する適応拡大が承認 ...
【試験名】 ASCEND-4（Phase 3）〔NCT01828099/jRCT2080222222〕 【試験開始日】 2013年7月1日 【試験終了予定日】 2024年9月30日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、国立がん研究センター東病院、兵庫県立がんセンター、関西医 ...
ASCEND-5（Lancet Oncol） ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんと診断され、「ザーコリ」治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「ジカディア」治療を選択することで「ペメトレキセド（またはドセタキセル）」治療を選択し ...
ASCEND-2（JCO） ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺がんと診断され、化学療法およびザーコリ治療歴を有する140名が「ジカディア」治療を受けた結果、38.6％の人が治療に奏効し、9.7ヵ月奏効が持続した。 有害事象の大部分がグ ...
他の治療選択肢を見る
ALK融合遺伝子陽性のⅣ期非小細胞肺がんに対して、PS0-1の場合、「アレセンサ単剤治療」が強く推奨されており、「アルンブリグ単剤治療」、「ローブレナ単剤治療」、「ジカディア単剤治療」が弱く推奨されている。「ザーコリ単剤治療」は勧めるだけの根拠が明確でない治療とされている。 PS ...
「アレセンサ（一般名＝アレクチニブ塩酸塩）」は、2014年7月4日、「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対して承認された。 「アレセンサ単剤治療」は、PS 0-1の場合、ALK融合遺伝子陽性のⅣ期非小細胞肺がんの一次治療として強く推奨されているレジメン ...
「アルンブリグ（一般名＝ブリグチニブ）」は、2021年1月22日に「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に承認されたALK-TKI。 「アルンブリグ単剤治療」は、PS 0-1の場合、ALK融合遺伝子陽性のⅣ期非小細胞肺がんの一次治療として弱く推奨されている ...
「ローブレナ（一般名＝ロルラチニブ）」は、2018年9月21日、「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の二次治療以降の治療薬として承認され、2020年12月15日には「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の一次治療に対する適応拡大が ...
「ジカディア（一般名＝セリチニブ）」は、2016年3月28日、「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の二次治療以降の治療薬として承認され、2017年9月22日には「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の一次治療に対する適応拡大が承認 ...
「ザーコリ（一般名：クリゾチニブ）」は、2012年3月30日、「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の治療薬としても承認されたチロシンキナーゼ阻害薬である。 「ザーコリ単剤」治療は、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対し、行うよう ...