明日の抗がん剤

現在、日本で開発中の抗がん剤を公表情報よりまとめた。

00. 特定の遺伝子変異を有するがん

審査中

  • キイトルーダ(がん化学療法後に増悪した進行・再発のTMB-Highを有する固形がん )

Phase 2

01. 非小細胞肺がん

審査中

  • レットヴィモ
    〔効能・効果〕RET融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん
  • ローブレナ
    〔申請〕2020年12月15日
    〔効能・効果〕未治療のALK融合遺伝子陽性非小細胞肺がん
  • テセントリク
    〔申請〕2021年7月6日
    〔効能・効果〕非小細胞肺癌の術後補助療法

Phase 3

  • オプジーボ
    • 一次治療:ベバシズマブ+化学療法併用
    • 術前治療:化学療法併用
  • キイトルーダレンビマ
    • 一次治療
    • 二次治療
  • テセントリク
    • 術前治療
  • チラゴルマブ+テセントリク
  • イミフィンジ
    • 一次治療:トレメリムマブ+化学療法併用
    • 周術期治療:化学療法併用
    • Stage Ⅲ:化学放射線療法併用
    • Stage I-II:単剤
  • タグリッソ(EGFR陽性・術後治療)
  • SAR408701(CEACAM5陽性)
  • ベリパリブ
  • アレセンサ(ALK陽性・術後治療)
  • モボセルチニブ(exon 20陽性・フロントライン適応)
  • ダトポタマブ デルクステカン(Driver遺伝子変異野生型)
  • カナキヌマブ
    • 術後治療
    • 一次治療
    • 二次・三次治療

Phase 2

01-8. 小細胞肺がん

Phase 3

02. 乳がん

審査中

  • キイトルーダ
    〔申請〕2020年10月12日
    〔効能・効果〕手術不能または再発のトリプルネガティブ乳癌

Phase 3

Phase 2

タラゾパリブ、エンチノスタット、ゾーフィゴ、H3B-6645

02-1. 乳癌(術前補助療法)

Phase 3

02-2. 乳癌(術後補助療法)

Phase 3

リムパーザ(BRCA陽性)、ベージニオ

03. 胃がん

審査中

  • オプジーボ
    〔申請〕2020年5月14日
    〔効能・効果(予定)〕治癒切除不能な進行・再発の胃癌(一次治療)

    • 化学療法併用
    • イピリムマブ併用

Phase 3

Phase 2

04. 大腸がん

審査中

  • キイトルーダ
    〔申請〕2020年9月10日
    〔効能・効果(予定)〕切除不能な進行・再発のMSI-Highを有する結腸・直腸癌(一次治療)

Phase 3

Phase 2

エンハーツ、高分子化ミセル化SN-38、OCV-002

05. 肝がん

Phase 3

Phase 2

レファメチニブ

06. 膵がん

Phase 2

  • ゾルベツキシマブ

07. 腎がん

審査中

Phase 3

08. 前立腺がん

Phase 3

Phase 2

TAS-115

09. 尿路上皮がん

審査中

  • エンホルツマブ
    〔申請〕2021年3月11日
    〔効能・効果(予定)〕治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がん
  • オプジーボ
    〔申請〕2021年3月31日
    〔効能・効果(予定)〕尿路上皮がんにおける術後補助療法

Phase 3

Phase 2

レンビマ、S-588410、TAS0313

10.皮膚がん

10−1. メラノーマ

Phase 3

  • スパルタリズマブ

Phase2

10−3. 皮膚扁平上皮がん

セミプリマブ

11. 血液がん

11−1. 急性白血病/MDS

Phase 3

  • ゾスパタ(AML)
    • 寛解導入化学療法後の維持療法
    • 未治療、化学療法適応例
  • ヴァンフリタ(AML・一次治療)
  • グラスデギブ(AML)
  • リゴセルチブ(MDS)
  • ペボネジスタット
    • 低芽球比率AML
    • 高リスクMDS

Phase 2

ミドスタウリン(AML)、OCV-501(AML)、アデグラモチド/ネラチモチド(MDS)、MBG453(MDS)、ラスパテルセプト(MDSに伴う貧血)

11-2. 慢性白血病

Phase 3

ペボネジスタット(慢性骨髄単球性白血病)、アシミニブ(CML・二次治療)、カルケンス(CLL・一次治療)

11−3. 悪性リンパ腫

承認済み(発売準備中)

  • タズベリク
    〔申請〕2020年7月8日
    〔効能・効果(予定)〕EZH2遺伝子変異陽性濾胞性リンパ腫
  • ハイヤスタ
    〔申請〕2020年10月7日
    〔効能・効果(予定)〕再発・難治の成人T細胞白血病・リンパ腫

審査中

  • ハイヤスタ
    〔申請〕2021年3月22日
    〔効能・効果(予定)〕再発または難治の末梢性T細胞リンパ腫
  • ダリナパルシン
    〔申請〕2021年3月22日
    〔効能・効果(予定)〕再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫
  • レブラミド
    〔効能・効果(予定)〕B細胞性非ホジキンリンパ腫

Phase 3

Phase 2

  • キムリア(アグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫)
  • バレメトスタット(成人T細胞白血病リンパ腫)
  • トレアキシン(中高悪性度非ホジキンリンパ腫)
  • アーゼラ(未治療非ホジキンリンパ腫)

11-5. 多発性骨髄腫

審査中

  • サークリサ
    〔申請〕2020年12月18日
    〔効能・効果(予定)〕カルフィルゾミブ、デキサメタゾとの3剤併用

Phase 3

Phase 2

高分子化ミセル化SN-38、イデカブタジェンビクルーセル

12. 頭頸部がん

Phase 3

Phase 2

13. 脳腫瘍

Phase 3

Phase 2

デパツキシズマブ(悪性神経膠腫)、アデグラモチド/ネラチモチド(膠芽腫、小児悪性神経膠腫)、タフィンラーメキニスト(BRAF遺伝子変異陽性小児悪性神経膠腫)

14. 食道がん

審査中

  • キイトルーダ
    〔申請〕2020年11月30日
    〔効能・効果(予定)〕根治切除不能な進行・再発食道がんに対する一次治療
  • オプジーボ
    〔申請〕2021年2月18日
    〔効能・効果(予定)〕食道癌の術後補助療法

Phase 3

Phase 2

  • テロメライシン

15. 胆道がん

Phase 3

Phase 2

16. 卵巣がん

Phase 3

Phase 2

17. 子宮がん

審査中

Phase 3

18. 肉腫

Phase 3

オララツマブ

Phase 2

エボフォスファミドオプジーボ