現在、日本で開発中の抗がん剤を公表情報よりまとめた。
00. 特定の遺伝子変異を有するがん
審査中
- ラロトレクチニブ
〔申請〕2020年5月22日
〔効能・効果〕NTRK遺伝子融合を有する局所進行性または転移性の成人および小児固形癌
Phase 2
01. 非小細胞肺がん
審査中
- オプジーボ＋ヤーボイ
〔申請〕2019年12月25日
〔効能・効果〕切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〔試験結果〕 - オプジーボ＋化学療法
〔申請〕2020年2月27日
〔効能・効果〕切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 - オプジーボ＋ヤーボイ＋化学療法
〔申請〕2020年3月26日
〔効能・効果〕切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 - ブリグチニブ（ALK陽性・二次治療）
〔申請〕2020年2月28日
〔効能・効果〕ALKチロシンキナーゼ阻害剤治療後に進行したALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
Phase 3
- オプジーボ
- 一次治療：イピリムマブ＋化学療法併用
- 一次治療：ベバシズマブ併用
- 術前治療：イピリムマブ併用
- 術前治療：化学療法併用
- キイトルーダ＋レンビマ
- 一次治療
- 二次治療
- テセントリク
- 術前治療
- 術後治療
- ティラゴルマブ＋テセントリク
- イミフィンジ
- 一次治療：トレメリムマブ＋化学療法併用
- 周術期治療：化学療法併用
- Stage Ⅲ：化学放射線療法併用
- Stage I-II：単剤
- サイラムザ（一次治療）
- タグリッソ（EGFR陽性・術後治療)
- ローブレナ（ALK陽性・一次治療）
- ブリグチニブ
- ALK陽性・一次治療
- ALK陽性・二次治療（クリゾチニブ既治療例）
- ベリパリブ
- アレセンサ（ALK陽性・術後治療）
- モボセルチニブ（exon 20陽性・フロントライン適応）
- カナキヌマブ
- 術後治療
- 一次治療
- 二次・三次治療
Phase 2
- エンハーツ（HER2陽性）
- リムパーザ＋イミフィンジ
- サボリチニブ＋タグリッソ（EGFR陽性）
- レンビマ（RET陽性）
- セルペルカチニブ（RET陽性）
- TAS-114
- テリソツズマブ
- モボセルチニブ（exon 20陽性・セカンドライン以降）
- AMG510（KRAS陽性）
01-8. 小細胞肺がん
Phase 3
01-9. 胸腺がん
審査中
- レンビマ
〔申請〕2020年7月30日
〔効能・効果〕切除不能な胸腺がん
02. 乳がん
Phase 3
- キイトルーダ
- エンハーツ
- HER2陽性・トラスツズマブ既治療
- HER2低発現
- トラスツズマブ・ペルツズマブ配合剤
- イパタセルチブ
- カピバセルチブ
- アルペリシブ（フルベストラント併用）
- 高分子ミセル化パクリタキセル
Phase 2
タラゾパリブ、エンチノスタット、ゾーフィゴ、H3B-6645
02-1. 乳癌(術前補助療法)
Phase 3
- テセントリク（トラスツズマブおよびペルツズマブとの併用）
02-2. 乳癌(術後補助療法)
Phase 3
03. 胃がん
審査中
- オプジーボ
〔申請〕2020年5月14日
〔効能・効果(予定)〕治癒切除不能な進行・再発の胃癌（一次治療・化学療法併用）
Phase 3
Phase 2
- イミフィンジ＋トレメリムマブ（二次治療）
- 高分子ミセル化パクリタキセル
04. 大腸がん
審査中
Phase 3
Phase 2
エンハーツ、高分子化ミセル化SN-38、OCV-002
05. 肝がん
審査中
- カボメティクス 〔試験結果〕
〔申請〕2020年1月29日
〔効能・効果(予定)〕がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌 - ペミガチニブ
〔申請〕2020年9月14日
〔効能・効果(予定)〕FGFR2融合遺伝子陽性の局所進行または転移性胆管癌
Phase 3
- オプジーボ
- 単剤
- 一次治療：イピリムマブ併用
- キイトルーダ
- 単剤
- 一次治療：レンバチニブ併用
- テセントリク＋アバスチン
- アジュバント
- イミフィンジ
- 一次治療：トレメリムマブ併用
- 肝動脈化学塞栓療法併用
- 切除または焼灼療法後の補助療法
Phase 2
レファメチニブ
05-2. 肝内胆管がん
Phase 2
フチバチニブ、E7090
06. 膵がん
審査中
- リムパーザ
〔効能・効果(予定)〕BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵癌の維持療法
Phase 2
- オプジーボ
- 単独
- カビラリズマブ併用
- ゾルベツキシマブ
07. 腎がん
Phase 3
08. 前立腺がん
審査中
- リムパーザ
〔効能・効果(予定)〕HRR遺伝子変異陽性の転移性去勢抵抗性前立腺癌
Phase 3
Phase 2
TAS-115
09. 尿路上皮がん
審査中
- バベンチオ
〔申請〕2020年5月26日
〔効能・効果(予定)〕局所進行または転移性の尿路上皮がんに対する1次化学療法の維持療法
Phase 3
- テセントリク
- 一次治療
- 術後治療
- オプジーボ
- 術後治療
- 一次治療：イピリムマブ併用
- 一次治療：化学療法併用
- Linrodostat併用
- キイトルーダ＋レンビマ（シスプラチン不適格例）
- イミフィンジ
- 一次治療：トレメリムマブ併用
- 一次治療：トレメリムマブ＋化学療法併用
- 筋層浸潤性：トレメリムマブ併用
- 筋層非浸潤性：単剤
- エンフォルツマブ
- エルダフィチニブ
- ロガラチニブ
Phase 2
レンビマ、S-588410、TAS0313
10.皮膚がん
10−1. メラノーマ
Phase 3
スパルタリズマブ
Phase2
- オプジーボ＋レラチルマブ
11. 血液がん
11−1. 急性白血病/MDS
申請中
- ベネクレクスタ(AML)
〔申請〕2020年6月29日
〔効能・効果(予定)〕急性骨髄性白血病
Phase 3
- ゾスパタ（AML）
- 寛解導入化学療法後の維持療法
- 未治療、化学療法不適応例
- 未治療、化学療法適応例
- ヴァンフリタ（AML・一次治療）
- ボラセルチブ(AML)
- グラスデギブ(AML)
- リゴセルチブ(MDS)
- ペボネジスタット
- 低芽球比率AML
- 高リスクMDS
- グアデシタビン
- AML
- MDS
Phase 2
ミドスタウリン（AML）、OCV-501(AML)、アデグラモチド/ネラチモチド(MDS)、MBG453（MDS)、ラスパテルセプト（MDSに伴う貧血）
11-2. 慢性白血病
審査中
- アカラブルチニブ
〔効能・効果(予定)〕再発または難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）
Phase 3
ペボネジスタット（慢性骨髄単球性白血病）、アスシミニブ（CML・二次治療）
11−3. 悪性リンパ腫
審査中
- デニロイキン ジフチトクス
〔申請〕2020年3月26日
〔効能・効果(予定)〕末梢性 T 細胞リンパ腫、皮膚Ｔ細胞性リンパ腫 - アキシカブタジン シロルーセル
〔申請〕2020年3月30日
〔効能・効果(予定)〕再発または難治性のB細胞リンパ腫 - レブラミド
〔効能・効果(予定)〕B細胞性非ホジキンリンパ腫 - リソカブタジン マラローセル
〔申請〕2020年6月22日
〔効能・効果(予定)〕再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫 - ポラツズマブ ベドチン
〔申請〕2020年6月29日
〔効能・効果(予定)〕再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 - タゼメトスタット
〔申請〕2020年7月8日
〔効能・効果(予定)〕EZH2遺伝子変異陽性濾胞性リンパ腫
Phase 3
- コパンリシブ（低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫）
- キムリア（B細胞性非ホジキンリンパ腫）
- イムブルビカ（B細胞性リンパ腫）
- アイクルシグ(皮膚T細胞性リンパ腫)
- アーゼラ(抵抗性非ホジキンリンパ腫)
- アカラブルチニブ（マントル細胞リンパ腫）
- 経口アザシチジン（血管免疫芽球性T細胞リンパ腫）
Phase 2
- キムリア（アグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫）
- バレメトスタット（成人T細胞白血病リンパ腫）
- ツシジノスタット
- 成人T細胞白血病リンパ腫
- 末梢性Ｔ細胞リンパ腫
- ダリナパルシン(末梢性Ｔ細胞リンパ腫)
- トレアキシン（中高悪性度非ホジキンリンパ腫）
- アーゼラ(未治療非ホジキンリンパ腫)
- オプジーボ（中枢神経系原発リンパ腫/精巣原発リンパ腫）
11-5. 多発性骨髄腫
審査中
Phase 3
Phase 2
オプジーボ、エムプリシティ（初発）、高分子化ミセル化SN-38、イデカブタジェンビクルーセル
12. 頭頸部がん
承認済み（発売準備中）
- アキャルックス
〔申請〕2020年3月26日
〔効能・効果(予定)〕再発頭頸部がん
Phase 3
Phase 2
13. 脳腫瘍
Phase 3
オプジーボ（膠芽腫）
Phase 2
G47Δ（膠芽腫）、デパツキシマブ（悪性神経膠腫）、アデグラモチド/ネラチモチド（膠芽腫、小児悪性神経膠腫）、タフィンラー＋メキニスト（BRAF遺伝子変異陽性小児悪性神経膠腫）
14. 食道がん
Phase 3
Phase 2
- テロメライシン
15. 胆道がん
Phase 3
16. 卵巣がん
審査中
- ゼジューラ
〔効能・効果（予定）〕卵巣がん（維持療法・サルベージ療法）
〔申請日〕2019年11月29日
Phase 3
Phase 2
17. 子宮がん
Phase 3
Phase 2
オプジーボ（子宮頸がん、子宮体がん）
18. 肉腫
Phase 3
Phase 2