現在、日本で開発中の抗がん剤を公表情報よりまとめた。
00. 特定の遺伝子変異を有するがん
審査中
- キイトルーダ（がん化学療法後に増悪した進行・再発のTMB-Highを有する固形がん ）
Phase 2
01. 非小細胞肺がん
審査中
- レットヴィモ
〔効能・効果〕RET融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん - ローブレナ
〔申請〕2020年12月15日
〔効能・効果〕未治療のALK融合遺伝子陽性非小細胞肺がん - テセントリク
〔申請〕2021年7月6日
〔効能・効果〕非小細胞肺癌の術後補助療法 - ソトラシブ（KRAS陽性）
〔申請〕2021年4月28日
〔効能・効果〕KRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん
Phase 3
- オプジーボ
- 一次治療：ベバシズマブ＋化学療法併用
- 術前治療：化学療法併用
- キイトルーダ＋レンビマ
- 一次治療
- 二次治療
- テセントリク
- 術前治療
- チラゴルマブ＋テセントリク
- イミフィンジ
- 一次治療：トレメリムマブ＋化学療法併用
- 周術期治療：化学療法併用
- Stage Ⅲ：化学放射線療法併用
- Stage I-II：単剤
- タグリッソ（EGFR陽性・術後治療)
- SAR408701（CEACAM5陽性）
- ベリパリブ
- アレセンサ（ALK陽性・術後治療）
- モボセルチニブ（exon 20陽性・フロントライン適応）
- ダトポタマブ デルクステカン（Driver遺伝子変異野生型）
- カナキヌマブ
- 術後治療
- 一次治療
- 二次・三次治療
Phase 2
- エンハーツ（HER2陽性）
- リムパーザ＋イミフィンジ
- サボリチニブ＋タグリッソ（EGFR陽性）
- TAS-114
- テリソツズマブ
- モボセルチニブ（exon 20陽性・セカンドライン以降）
- ダトポタマブ デルクステカン（Driver遺伝子変異陽性）
-
パトリツマブ デルクステカン（EGFR陽性）
01-8. 小細胞肺がん
Phase 3
02. 乳がん
Phase 3
- エンハーツ
- HER2陽性・トラスツズマブ既治療
- HER2低発現・化学療法未治療
- HER2低発現・化学療法既治療
- HER2陽性・ポストネオアジュバント
- トラスツズマブ・ペルツズマブ配合剤
- イパタセルチブ
- カピバセルチブ
- アルペリシブ（フルベストラント併用）
- 高分子ミセル化パクリタキセル
Phase 2
タラゾパリブ、エンチノスタット、ゾーフィゴ、H3B-6645
02-1. 乳癌(術前補助療法)
Phase 3
- テセントリク（トラスツズマブおよびペルツズマブとの併用）
02-2. 乳癌(術後補助療法)
Phase 3
03. 胃がん
審査中
- オプジーボ
〔申請〕2020年5月14日
〔効能・効果(予定)〕治癒切除不能な進行・再発の胃癌（一次治療）- 化学療法併用
- イピリムマブ併用
Phase 3
Phase 2
04. 大腸がん
Phase 3
Phase 2
エンハーツ、パトリツマブ デルクステカン、高分子化ミセル化SN-38、OCV-002
05. 肝がん
Phase 3
- オプジーボ
- 術後：単剤
- 一次治療：イピリムマブ併用
- 二次治療：イピリムマブ併用
- 二次治療：単剤
- キイトルーダ
- 単剤
- 一次治療：レンバチニブ併用
- テセントリク＋アバスチン
- アジュバント
- イミフィンジ
- 一次治療：トレメリムマブ併用
- 肝動脈化学塞栓療法併用
- 切除または焼灼療法後の補助療法
Phase 2
レファメチニブ
06. 膵がん
Phase 2
- ゾルベツキシマブ
07. 腎がん
審査中
Phase 3
08. 前立腺がん
Phase 3
Phase 2
TAS-115
09. 尿路上皮がん
審査中
- パドセブ
〔申請〕2021年3月11日
〔効能・効果(予定)〕治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がん - オプジーボ
〔申請〕2021年3月31日
〔効能・効果(予定)〕尿路上皮がんにおける術後補助療法
Phase 3
- テセントリク
- 一次治療
- 術後治療
- オプジーボ
- 周術期治療：リンロドスタット＋化学療法併用
- 周術期治療：化学療法併用
- 一次治療：イピリムマブ併用
- 一次治療：化学療法併用
- 二次治療：単剤
- キイトルーダ＋レンビマ（シスプラチン不適格例）
- キイトルーダ＋パドセブ
- 一次治療
- 筋層浸潤性膀胱がん
- イミフィンジ
- 一次治療：トレメリムマブ併用
- 一次治療：トレメリムマブ＋化学療法併用
- 筋層浸潤性：トレメリムマブ併用
- 筋層非浸潤性：単剤
- エルダフィチニブ
- ロガラチニブ
- ササンリマブ：筋層非浸潤性膀胱がん
Phase 2
レンビマ、S-588410、TAS0313
10.皮膚がん
10−1. メラノーマ
Phase 3
- スパルタリズマブ
Phase2
- オプジーボ＋レラチルマブ
10−3. 皮膚扁平上皮がん
11. 血液がん
11−1. 急性白血病/MDS
Phase 3
- ゾスパタ（AML）
- 寛解導入化学療法後の維持療法
- 未治療、化学療法適応例
- ヴァンフリタ（AML・一次治療）
- グラスデギブ(AML)
- リゴセルチブ(MDS)
- ペボネジスタット
- 低芽球比率AML
- 高リスクMDS
Phase 2
ミドスタウリン（AML）、OCV-501(AML)、アデグラモチド/ネラチモチド(MDS)、MBG453（MDS)、ラスパテルセプト（MDSに伴う貧血）
11-2. 慢性白血病
Phase 3
ペボネジスタット（慢性骨髄単球性白血病）、アシミニブ（CML・二次治療）、カルケンス（CLL・一次治療）
11−3. 悪性リンパ腫
薬価収載済み（発売準備中）
- ハイヤスタ
〔申請〕2020年10月7日
〔効能・効果(予定)〕再発・難治の成人T細胞白血病・リンパ腫
審査中
- ハイヤスタ
〔申請〕2021年3月22日
〔効能・効果(予定)〕再発または難治の末梢性T細胞リンパ腫 - ダリナパルシン
〔申請〕2021年3月22日
〔効能・効果(予定)〕再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫 - レブラミド
〔効能・効果(予定)〕B細胞性非ホジキンリンパ腫
Phase 3
- コパンリシブ（低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫）
- キムリア（B細胞性非ホジキンリンパ腫）
- イムブルビカ（B細胞性リンパ腫）
- アーゼラ(抵抗性非ホジキンリンパ腫)
- カルケンス（マントル細胞リンパ腫）
- 経口アザシチジン（血管免疫芽球性T細胞リンパ腫）
- オプジーボ＋アドセトリス（ホジキンリンパ腫、再発・難治）
Phase 2
11-5. 多発性骨髄腫
審査中
- サークリサ
〔申請〕2020年12月18日
〔効能・効果(予定)〕カルフィルゾミブ、デキサメタゾとの3剤併用
Phase 3
Phase 2
高分子化ミセル化SN-38、イデカブタジェンビクルーセル
12. 頭頸部がん
Phase 3
Phase 2
13. 脳腫瘍
Phase 3
Phase 2
デパツキシズマブ（悪性神経膠腫）、アデグラモチド/ネラチモチド（膠芽腫、小児悪性神経膠腫）、タフィンラー＋メキニスト（BRAF遺伝子変異陽性小児悪性神経膠腫）
14. 食道がん
審査中
- キイトルーダ
〔申請〕2020年11月30日
〔効能・効果(予定)〕根治切除不能な進行・再発食道がんに対する一次治療 - オプジーボ
〔申請〕2021年2月18日
〔効能・効果(予定)〕食道癌の術後補助療法
Phase 3
Phase 2
- テロメライシン
15. 胆道がん
Phase 3
Phase 2
- オプジーボ
- フチバチニブ、E7090
16. 卵巣がん
Phase 3
Phase 2
17. 子宮がん
審査中
Phase 3
18. 肉腫
Phase 3
Phase 2
