【前立腺がん：一次治療】「カソデックス＋LH-RHアゴニスト」vs「LH-RHアゴニスト」

進行前立腺がんと診断された男性が初めての治療を考える場合、「LH-RHアゴニスト（ゾラデックスまたはリュープリン）」治療に「カソデックス」の上乗せをすることで、治療12週時におけるPSA正常化率の向上、治療成功期間の延長が期待できる。

【発表】

2004年4月24日

【試験】

Phase 3

【試験実施国】

日本

【原著】

Jpn J Clin Oncol. 2004 ;34:20-8.　[PubMed: 15020659]

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【添付文書における表記】

また、未治療進行前立腺癌患者（病期C/D）を対象とした本剤とLH-RHアゴニストとの併用療法とLH-RHアゴニスト単独療法を比較した国内第III相二重盲験比較試験の成績は次のとおりである。

	本剤及びLH-RHアゴニスト併用	LH-RHアゴニスト単独	P値（95%信頼区間）	ハザード比
PSA正常化注1)率（投与12週時）	79.4% （81/102例）	38.6% （39/101例）	<0.001 （27.6-52.0）	－
PSA正常化注1)までの期間 （中央値）	8.1週	24.1週	<0.001 （2.77-5.66）	3.96
奏効率 （投与12週時）	77.5% （79/102例）	65.3% （66/101例）	0.063 （-0.3-24.1）	－
TTTF注2) （中央値）	117.7週	60.3週	<0.001 （0.38-0.77）	0.54
TTP注3) （中央値）	未到達	96.9週	<0.001 （0.26-0.63）	0.40

注1) PSA≦4ng/mL

注2) TTTF：Time to treatment failure（治療成功期間）

注3) TTP：Time to progression（無増悪期間）

本試験において、副作用は本剤及びLH-RHアゴニスト併用療法群で66.7%に認められ、主な副作用は、ほてり（16.7%）、血中アルカリフォスファターゼ増加（10.8%）、貧血（8.8%）等であった。