明日の抗がん剤

現在、日本で開発中の抗がん剤を公表情報よりまとめました。

01. 非小細胞肺がん

審査中(第二部会了承済み)

  • 〔販売名〕【適応追加】タフィンラー(メキニスト併用)
    〔申請〕2016年12月5日
    〔効果・効果(予定)〕BRAFV600遺伝子変異陽性非小細胞肺がん

審査中

  • 〔販売名〕【適応追加】タグリッソ
    〔申請〕2017年11月27日
    〔効果・効果(予定)〕EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん
  • 〔一般名〕イミフィンジ
    〔効果・効果(予定)〕ステージⅢ
  • 〔一般名〕ロルラチニブ
    〔申請〕2018年1月31日
    〔効果・効果(予定)〕ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん

Phase 3

【適応追加】オプジーボ(一次治療、ヤーボイ併用)、ダコミチニブロルラチニブ(ALK陽性・一次治療)、アベマシクリブ、【適応追加】ハラヴェン、【適応追加】ヤーボイ(オプジーボ併用)、ベリパリブ、【適応追加】タグリッソ(術後治療)、【適応追加】デュルバルマブ(トレメリムマブ併用・一次治療または三次治療)、【適応追加】サイラムザ(一次治療)、【適応追加】テセントリク(一次治療、術後治療)

Phase 2

ネシツムマブ、【適応追加】レンビマ(RET陽性)、テポチニブ、カプマチニブ、TAS-114

01-8. 小細胞肺がん

Phase 3

【適応追加】オプジーボ(単独、ヤーボイ併用)、【適応追加】ヤーボイ(オプジーボ併用)、【適応追加】アテゾリズマブ、【適応追加】デュルバルマブ(トレメリムマブ併用)、【適応追加】テセントリク

Phase 2

ロニシクリブ

02. 乳がん

審査中

  • 〔一般名〕【適応追加】リムパーザ(BRCA陽性)
    〔申請〕2017年10月23日
    〔効果・効果(予定)〕BRCA遺伝子変異陽性の手術不能または再発乳がん
  • 〔一般名〕アベマシクリブ

Phase 3

イパタセルチブ、アルペリシブ(フェソロデックス併用)、高分子ミセル化パクリタキセル、【適応追加】キイトルーダ、【適応追加】テセントリク、【適応追加】ネクサバール

Phase 2

DS-8201、AZD5363、ゾーフィゴ

 

02-2. 乳癌(術後補助療法)

審査中

  • 〔販売名〕【適応追加】パージェタ
    〔申請〕2017年10月25日
    〔効果・効果(予定)〕HER2陽性の乳癌における補助化学療法

Phase 3

【適応追加】リムパーザ、【適応追加】カドサイラ、【適応追加】ランマーク、【適応追加】アベマシクリブ

03. 胃がん

Phase 3

ニモツズマブ、【適応追加】オプジーボ(ヤーボイ併用)、TAS-118、【適応追加】サイラムザ(一次治療)、【適応追加】キイトルーダ、【適応追加】バベンチオ、【適応追加】パージェタ、【適応追加】ロンサーフ

Phase 2

DS-8201、【適応追加】デュルバルマブ(トレメリムマブ併用・二次治療または三次治療)、【適応追加】高分子ミセル化パクリタキセル

04. 大腸がん

Phase 3

ジェダトリシブ、【適応追加】スチバーガ(肝転移切除後)、ナパブカシン、【適応追加】キイトルーダ

Phase 2

DS-8201、高分子化ミセル化SN-38、OCV-002

05. 肝がん

審査中(第二部会了承済み)

  • 〔販売名〕レンビマ
    〔申請〕2017年6月23日
    〔効能・効果(予定)〕肝細胞がん

Phase 3

ブリバニブ、ペレチノイン、【適応追加】サイラムザ、【適応追加】オプジーボ、【適応追加】キイトルーダ

Phase 2

レファメチニブ、コドリツズマブ(アテゾリズマブ併用)、【適応追加】キイトルーダ、【適応追加】デュルバルマブ(トレメリムマブ併用)

06. 膵がん

Phase 3

TAS-118、ナパブカシン

Phase 2

Z-360、SHP673

07. 腎がん

審査中

  • 〔販売名〕【適応追加】オプジーボ
    〔申請〕2018年1月15日
    〔効果・効果〕根治切除不能または転移性の腎細胞がん(ヤーボイ併用)

Phase 3

【適応追加】オプジーボ(一次治療、ヤーボイ併用)、【適応追加】レンビマ、 【適応追加】バベンチオ(アバスチン併用、術後治療)、【適応追加】キイトルーダ、 【適応追加】インライタ(併用療法)、【適応追加】アバスチン(アテゾリズマブ併用)、【適応追加】テセントリク(術後治療)

08. 前立腺がん

審査中

  • 〔一般名〕アパルタミド
    〔申請〕2018年3月28日
    〔効果・効果〕去勢抵抗性前立腺がん

Phase 3

レルゴリクス、【適応追加】テセントリク、【適応追加】リムパーザ、ダロルタミド(去勢抵抗性、ホルモン感受性)、ITK-1、【適応追加】イクスタンジ(ホルモン感受性)、イパタセルチブ

Phase 2

TAS-115、【適応追加】キイトルーダ

09. 尿路上皮がん

Phase 3

【適応追加】オプジーボ(単剤、ヤーボイ併用)、【適応追加】アテゾリズマブ(切除不能例、アジュバント)、【適応追加】デュルバルマブ(トレメリムマブ併用)、【適応追加】サイラムザ、【適応追加】バベンチオ、【適応追加】テセントリク、【適応追加】テセントリク(筋層浸潤尿路上皮がん・術後治療 )

10.皮膚がん

10−1. メラノーマ

審査中

  • 〔販売名〕【適応追加】オプジーボ
    〔申請〕2017年9月29日
    〔効果・効果〕根治切除不能な悪性黒色腫(ヤーボイ併用)

Phase 3

ONO-7701/BMS-986205(オプジーボ併用)、エンコラフェニブビニメチニブ、【適応追加】タフィンラー(メキニスト併用・術後補助療法)

Phase2

レラトリマブ

 

11. 血液がん

11−1. 急性白血病/MDS

審査中

  • 〔一般名〕ブリナツモマブ
    〔申請〕2018年1月9日
    〔効能・効果(予定)〕再発または難治性のB細胞性急性リンパ性白血病

Phase 3

ギルテリチニブ(AML)、ボラセルチブ(AML)、リゴセルチブ(MDS)

Phase 2

キザルチニブ(AML)、SGI-110(AML)、OCV-501(AML)、CTL019(小児急性リンパ芽球性白血病)、アデグラモチド/ネラチモチド(MDS)

11-2. 慢性白血病

審査中

  • 〔販売名〕イムブルビカ
    〔申請〕2017年11月21日
    〔効果・効果(予定)〕慢性骨髄性白血病(未治療)

Phase 2

ベネトクラクス(CLL)

11−3. 悪性リンパ腫

審査中

  • 〔一般名〕オビヌツズマブ
    〔申請〕2017年8月23日
    〔効能・効果(予定)〕CD20陽性のB細胞性濾胞性リンパ腫
  • 〔販売名〕アドセトリス
    〔申請〕2018年2月13日
    〔効能・効果(予定)〕新たに診断されたCD30陽性ホジキンリンパ腫

Phase 3

コパンリシブ、【適応追加】イムブルビカ(B細胞性リンパ腫)、【適応追加】レブラミド(濾胞性リンパ腫/B細胞性リンパ腫/低悪性度非ホジキンリンパ腫)、【適応追加】アドセトリス(成熟型T細胞性リンパ腫:一次治療)、【適応追加】アイクルシグ(皮膚T細胞性リンパ腫)、【適応追加】アゼーラ(抵抗性非ホジキンリンパ腫)、ポラツズマブ ベドチン(びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫)

Phase 2

ダリナパルシン(末梢性T細胞リンパ腫)、CTL019(B細胞性リンパ腫)、AZD9150、デニロイキン・ジフチトクス(末梢性T細胞/皮膚T細胞性リンパ腫)、【適応追加】トレアキシン(中高悪性度非ホジキンリンパ腫)、【適応追加】アゼーラ(未治療非ホジキンリンパ腫)、ONO-4059、【適応追加】オプジーボ(中枢神経系原発リンパ腫、精巣原発リンパ腫)、チラブルチニブ(中枢神経系原発リンパ腫)、E7438(B 細胞性非ホジキンリンパ腫) 、E7777(末梢性 T 細胞リンパ腫、皮膚T細胞性リンパ腫)

11-5. 多発性骨髄腫

Phase 3

イサツキシマブ、【適応追加】ダラザレックス(初発)、【適応追加】ニンラーロ(初発、自家造血幹細胞移植後初発維持療法)、ベネトクラクス、【適応追加】ポマリスト(二次治療)、【適応追加】キイトルーダ、【適応追加】

Phase 2

【適応追加】オプジーボ、【適応追加】高分子化ミセル化SN-38

12. 頭頸部がん

Phase 3

【適応追加】オプジーボ(ヤーボイ併用)、【適応追加】パルボシクリブ、【適応追加】キイトルーダ、【適応追加】デュルバルマブ(トレメリムマブ併用・一次治療または二次治療)、【適応追加】バベンチオ

13. 脳腫瘍

Phase 3

【適応追加】オプジーボ(膠芽腫)

Phase 2

デパツキシマブ(悪性神経膠腫)、アデグラモチド/ネラチモチド(膠芽腫、小児悪性神経膠腫)、DS-1647(膠芽腫)

14. 食道がん

Phase 3

S-588410、【適応追加】オプジーボ(単剤、ヤーボイ併用)、【適応追加】キイトルーダ

15.胆道がん

Phase 2

【適応追加】レンビマ

16. 卵巣がん

Phase 3

ベリパリブ、【適応追加】アベルマブ、【適応追加】オプジーボ、【適応追加】テセントリク、【適応追加】リムパーザ(BRCA陽性・初回)

Phase 2

ファルレツズマブ、【適応追加】キイトルーダ、MORAb-003

17. 子宮がん

Phase 3

S-1、ジェダトリシブ

Phase 2

【適応追加】オプジーボ(子宮頸がん、子宮体がん)、【適応追加】キイトルーダ(レンビマ併用)

18. 軟部肉腫

Phase 3

オララツマブ

Phase 2

エボフォスファミド、【適応追加】オプジーボ