明日の抗がん剤

現在、日本で開発中の抗がん剤を公表情報よりまとめました。

00. 特定の遺伝子変異を有するがん

審査中

  • 〔販売名〕【適応追加】キイトルーダ
    〔申請〕2018年3月30日
    〔効能・効果(予定)〕局所進行性または転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)固形がん

Phase 2

01. 非小細胞肺がん

審査中

  • 〔販売名〕イミフィンジ
    〔効果・効果(予定)〕根治的化学放射線療法後の維持療法
  • 〔販売名〕【適応追加】タグリッソ
    〔申請〕2017年11月27日
    〔効能・効果(予定)〕EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん
  • 〔一般名〕ロルラチニブ
    〔申請〕2018年1月31日
    〔効能・効果(予定)〕ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん
    他の抗悪性腫瘍剤との併用(一次治療)
  • 〔販売名〕【適応追加】テセントリク
    〔申請〕2018年3月
    〔効能・効果(予定)〕切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する他の抗悪性腫瘍剤との併用(一次治療)
  • 〔販売名〕【適応追加】キイトルーダ
    〔申請〕2018年4月27日
    〔効能・効果(予定)〕PD-L1の発現にかかわらず、進行・再発の非小細胞肺がん(非扁平上皮がん)に対する初回治療として、ペメトレキセドと「シスプラチンまたはカルボプラチン」との3剤併用療法
  • 〔一般名〕ダコミチニブ
    〔申請〕2018年5月28日
    〔効能・効果(予定)〕EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌

Phase 3

オプジーボ(一次治療、ヤーボイ併用)、ヤーボイ(オプジーボ併用)、ロルラチニブ(ALK陽性・一次治療)、ベリパリブタグリッソ(術後治療)、イミフィンジ(トレメリムマブ併用・一次治療または三次治療)、サイラムザ(一次治療)、テセントリク(術後治療)

Phase 2

ネシツムマブ、DS-8201、テポチニブ、カプマチニブ、TAS-114、レンビマ(RET陽性)

01-8. 小細胞肺がん

Phase 3

オプジーボ(単独、ヤーボイ併用)、ヤーボイ(オプジーボ併用)、イミフィンジ(トレメリムマブ併用)、テセントリクキイトルーダ、Rovalpituzumab tesirine

02. 乳がん

審査中

  • 〔販売名〕【適応追加】リムパーザ
    〔申請〕2017年10月23日
    〔効能・効果(予定)〕BRCA遺伝子変異陽性の手術不能または再発乳がん
  • 〔一般名〕アベマシクリブ
    〔申請〕2017年9月

Phase 3

イパタセルチブ、アルペリシブ(フェソロデックス併用)、高分子ミセル化パクリタキセル、キイトルーダテセントリク

Phase 2

DS-8201、AZD5363、ゾーフィゴ

 

02-2. 乳癌(術後補助療法)

審査中

  • 〔販売名〕【適応追加】パージェタ
    〔申請〕2017年10月25日
    〔効能・効果(予定)〕HER2陽性の乳癌における補助化学療法

Phase 3

リムパーザカドサイラランマークアベマシクリブ

03. 胃がん

Phase 3

TAS-118、オプジーボ(ヤーボイ併用)、サイラムザ(一次治療)、キイトルーダパージェタロンサーフ

Phase 2

DS-8201、イミフィンジ(トレメリムマブ併用・二次治療または三次治療)、高分子ミセル化パクリタキセル

04. 大腸がん

Phase 3

ジェダトリシブ、スチバーガ(肝転移切除後)、ナパブカシンキイトルーダオプジーボエンコラフェニブ(ビニメチニブ併用)

Phase 2

DS-8201、高分子化ミセル化SN-38、OCV-002

05. 肝がん

Phase 3

ブリバニブ、ペレチノイン、サイラムザオプジーボキイトルーダテセントリクイミフィンジ(トレメリムマブ併用)

Phase 2

レファメチニブ、コドリツズマブ(テセントリク併用)

06. 膵がん

Phase 3

TAS-118、ナパブカシン

Phase 2

Z-360、SHP673

07. 腎がん

審査中

  • 〔販売名〕オプジーボ
    〔申請〕2018年1月15日
    〔効能・効果(予定)〕根治切除不能または転移性の腎細胞がん(ヤーボイ併用)

Phase 3

レンビマ(一次治療)、 キイトルーダ、 インライタ(併用療法)、アバスチン(テセントリク併用)、テセントリク(切除不能例、術後治療)

Phase 2

カボザンチニブ

08. 前立腺がん

審査中

  • 〔一般名〕アパルタミド
    〔申請〕2018年3月28日
    〔効能・効果(予定)〕去勢抵抗性前立腺がん

Phase 3

リムパーザ、レルゴリクス、テセントリク、ダロルタミド(去勢抵抗性、ホルモン感受性)、ITK-1、イクスタンジ(ホルモン感受性)、イパタセルチブ

Phase 2

TAS-115、キイトルーダ

09. 尿路上皮がん

Phase 3

サイラムザテセントリク(切除不能例、筋層浸潤尿路上皮がん・術後治療)、オプジーボ(単剤、ヤーボイ併用)、イミフィンジ(トレメリムマブ併用)、バベンチオ、rogaratinib

Phase 2

enfortumab vedotin

10.皮膚がん

10−1. メラノーマ

審査中

Phase 3

ONO-7701/BMS-986205(オプジーボ併用)、PDR001

Phase2

レラトリマブ、HF10

 

11. 血液がん

11−1. 急性白血病/MDS

審査中

  • 〔一般名〕ブリナツモマブ
    〔申請〕2018年1月9日
    〔効能・効果(予定)〕再発または難治性のB細胞性急性リンパ性白血病
  • 〔一般名〕ギルテリチニブ
    〔申請〕2018年4月24日
    〔効能・効果(予定)〕成人の再発・難治FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病

Phase 3

ボラセルチブ(AML)、グラスデギブ(AML)、リゴセルチブ(MDS)

Phase 2

キザルチニブ(AML)、SGI-110(AML)、OCV-501(AML)、アデグラモチド/ネラチモチド(MDS)

11-2. 慢性白血病

審査中

  • 〔販売名〕イムブルビカ
    〔申請〕2017年11月21日
    〔効果・効果(予定)〕 未治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫骨髄性白血病

Phase 2

ベネトクラクス(CLL)

11−3. 悪性リンパ腫

審査中

  • 〔販売名〕ガザイバ
    〔申請〕2017年8月23日
    〔効能・効果(予定)〕CD20陽性のB細胞性濾胞性リンパ腫
  • 〔販売名〕アドセトリス
    〔申請〕2018年2月13日
    〔効能・効果(予定)〕新たに診断されたCD30陽性ホジキンリンパ腫
  • 〔一般名〕チサゲンレクロイセル
    〔申請〕2018年4月23日
    〔効能・効果(予定)〕

    • 小児を含む25歳以下のCD19陽性再発又は難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病
    • 成人CD19陽性再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫

Phase 3

コパンリシブ、イムブルビカ(B細胞性リンパ腫)、レブラミド(濾胞性リンパ腫/B細胞性リンパ腫/低悪性度非ホジキンリンパ腫)、アドセトリス(成熟型T細胞性リンパ腫:一次治療)、アイクルシグ(皮膚T細胞性リンパ腫)、アゼーラ(抵抗性非ホジキンリンパ腫)、ポラツズマブ ベドチン(びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫)

Phase 2

ダリナパルシン(末梢性T細胞リンパ腫)、KTE-C019(B細胞性リンパ腫)、AZD9150、デニロイキン・ジフチトクス(末梢性T細胞/皮膚T細胞性リンパ腫)、トレアキシン(中高悪性度非ホジキンリンパ腫)、アゼーラ(未治療非ホジキンリンパ腫)、ONO-4059、オプジーボ(中枢神経系原発リンパ腫、精巣原発リンパ腫)、チラブルチニブ(中枢神経系原発リンパ腫)、E7438(B細胞性非ホジキンリンパ腫) 、E7777(末梢性 T 細胞リンパ腫、皮膚T細胞性リンパ腫)

11-5. 多発性骨髄腫

Phase 3

ダラザレックス(初発)、ポマリスト(二次治療)、イサツキシマブ、ニンラーロ(初発、自家造血幹細胞移植後初発維持療法)、ベネトクラクス

Phase 2

オプジーボエムプリシティ(初発)、高分子化ミセル化SN-38

12. 頭頸部がん

Phase 3

オプジーボ(ヤーボイ併用)、キイトルーダイミフィンジ(トレメリムマブ併用・一次治療または二次治療)、バベンチオ

13. 脳腫瘍

Phase 3

オプジーボ(膠芽腫)

Phase 2

デパツキシマブ(悪性神経膠腫)、アデグラモチド/ネラチモチド(膠芽腫、小児悪性神経膠腫)、DS-1647(膠芽腫)

14. 食道がん

Phase 3

S-588410、オプジーボ(単剤、ヤーボイ併用)、キイトルーダ

15.胆道がん

Phase 2

レンビマ

16. 卵巣がん

Phase 3

ベリパリブバベンチオオプジーボテセントリクリムパーザ(BRCA陽性・初回)

Phase 2

ファルレツズマブキイトルーダ

17. 子宮がん

Phase 3

S-1、ジェダトリシブ

Phase 2

オプジーボ(子宮頸がん、子宮体がん)、キイトルーダ(レンビマ併用)

18. 軟部肉腫

Phase 3

オララツマブ

Phase 2

エボフォスファミドオプジーボ