明日の抗がん剤

現在、日本で開発中の抗がん剤を公表情報よりまとめた。

00. 特定の遺伝子変異を有するがん

Phase 2

01. 非小細胞肺がん

審査中

  • ロズリートレク
    〔申請〕2019年3月15日
    〔効能・効果(予定)〕ROS1融合遺伝子陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん

Phase 3

  • オプジーボ
    • 一次治療:イピリムマブ併用 〔試験結果
    • 一次治療:イピリムマブ+化学療法併用
    • 一次治療:ベバシズマブ併用
    • 術前治療:イピリムマブ併用
    • 術前治療:化学療法併用
  • キイトルーダレンビマ
    • 一次治療
    • 二次治療
  • テセントリク
    • 術前治療
    • 術後治療
  • イミフィンジ
    • Ⅲ期・トレメリムマブ+化学放射線療法併用
    • 一次治療:トレメリムマブ併用
    • 一次治療:トレメリムマブ+化学療法併用
    • 周術期治療:化学療法併用
    • I-II期:単剤
  • サイラムザ(一次治療)
  • タグリッソ(EGFR陽性・術後治療)
  • ローブレナ(ALK陽性・一次治療)
  • ブリグチニブ
    • ALK陽性・一次治療
    • ALK陽性・二次治療(クリゾチニブ既治療例)
  • ベリパリブ
  • アレセンサ(ALK陽性・術後治療)
  • カナキヌマブ
    • 術後治療
    • 一次治療
    • 二次・三次治療

Phase 2

01-8. 小細胞肺がん

Phase 3

 

02. 乳がん

審査中

Phase 3

Phase 2

カピベセリチブ、エンチノスタット、ゾーフィゴ

02-1. 乳癌(術前補助療法)

Phase 3

02-2. 乳癌(術後補助療法)

審査中

  • 〔一般名〕カドサイラ 〔試験結果
    〔申請〕2019年8月30日
    〔効能・効果(予定)〕HER2陽性早期乳がんにおける術後治療

Phase 3

リムパーザ(BRCA陽性)、ベージニオ

03. 胃がん

審査中

  • キイトルーダ
    〔申請〕2019年10月4日
    〔効能・効果(予定)〕治癒切除不能な進行・再発の胃がん

Phase 3

  • オプジーボ
    • 一次治療:イピリムマブ併用
    • 一次治療:化学療法併用
    • 術後術後:化学療法併用
  • TAS-118
  • ゾルベツキシマブ

Phase 2

04. 大腸がん

審査中

  • オプジーボヤーボイ 〔試験結果
    〔申請〕2019年11月12日
    〔効能・効果(予定)〕がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性を有する結腸・直腸がん

Phase 3

Phase 2

トラスツズマブ デルクステカン、高分子化ミセル化SN-38、OCV-002

05. 肝がん

Phase 3

Phase 2

カボザンチニブ(二次治療)、レファメチニブ

06. 膵がん

審査中

Phase 2

  • オプジーボ
    • 単独
    • カビラリズマブ併用
  • ゾルベツキシマブ

07. 腎がん

審査中

  • バベンチオ 〔試験結果
    〔申請〕2019年1月30日
    〔効能・効果(予定)〕切除不能または転移性腎細胞がん(アキシチニブ併用)
  • キイトルーダ 〔試験結果
    〔申請〕2019年2月13日
    〔効能・効果(予定)〕切除不能または転移性腎細胞がん(アキシチニブ併用)
  • 〔一般名〕カボザンチニブ 〔試験結果
    〔申請〕2019年4月25日
    〔効能・効果(予定)〕切除不能または転移性腎細胞がん(二次治療)

Phase 3

08. 前立腺がん

審査中

Phase 3

Phase 2

TAS-115

09. 尿路上皮がん

Phase 3

Phase 2

レンビマ、S-588410、TAS0313

10.皮膚がん

10−1. メラノーマ

Phase 3

スパルタリズマブ

Phase2

11. 血液がん

11−1. 急性白血病/MDS

Phase 3

Phase 2

OCV-501(AML)、アデグラモチド/ネラチモチド(MDS)、MBG453(MDS)

11-2. 慢性白血病

審査中

Phase 3

ペボネディスタット(慢性骨髄単球性白血病)、ABL001(CML・二次治療)

11−3. 悪性リンパ腫

審査中

  • レブラミド 〔試験結果
    〔申請〕2019年5月22日
    〔効能・効果(予定)〕

    • 再発または難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(リツキシマブとの併用療法)
  • アドセトリス
    〔申請〕2019年3月29日
    〔効能・効果(予定)〕

    • CD30陽性末梢性T細胞リンパ腫 (一次治療)〔試験結果
    • 再発・難治性CD30陽性ホジキンリンパ腫および未分化大細胞リンパ腫(小児)
  • アレセンサ
    〔申請〕2019年6月3日
    〔効能・効果(予定)〕ALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫
  • 〔一般名〕チラブルチニブ
    〔申請〕2019年8月29日
    〔効能・効果(予定)〕再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫
  • 〔一般名〕チラブルチニブ
    〔申請〕2019年11月27日
    〔効能・効果(予定)〕原発性マクログロブリン血症およびリンパ形質細胞リンパ腫

Phase 3

  • コパンリシブ(低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫)
  • キムリア(B細胞性非ホジキンリンパ腫)
  • イムブルビカ(B細胞性リンパ腫)
  • アイクルシグ(皮膚T細胞性リンパ腫)
  • アーゼラ(抵抗性非ホジキンリンパ腫)
  • ポラツズマブ ベドチン(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫)
  • アカラブルチニブ(マントル細胞リンパ腫)

Phase 2

  • キムリア(濾胞性リンパ腫)
  • バレメトスタット(成人T細胞白血病/リンパ腫)
  • ダリナパルシン(末梢性T細胞リンパ腫)
  • アキシカブタジン シロルーセル(B細胞性リンパ腫)
  • デニロイキン・ジフチトクス(末梢性T細胞/皮膚T細胞性リンパ腫)
  • トレアキシン(中高悪性度非ホジキンリンパ腫)
  • アーゼラ(未治療非ホジキンリンパ腫)
  • チラブルチニブ(原発性マクログロブリン血症およびリンパ形質細胞リンパ腫)
  • オプジーボ(中枢神経系原発リンパ腫/精巣原発リンパ腫)
  • タゼメトスタット(B細胞性非ホジキンリンパ腫)
  • E7777(末梢性 T 細胞リンパ腫、皮膚T細胞性リンパ腫)

11-5. 多発性骨髄腫

審査中

  • ニンラーロ
    〔申請〕2019年4月25日 〔試験結果
    〔効能・効果(予定)〕自家造血幹細胞移植後の多発性骨髄腫に対する維持療法

Phase 3

  • ニンラーロ
    • 初発の多発性骨髄腫
    • 自家造血幹細胞移植未実施の多発性骨髄腫の維持療法
    • 再発・難治性の多発性骨髄腫:デキサメタゾンとの2剤併用
    • 再発・難治性の多発性骨髄腫:ダラツズマブ、デキサメタゾンとの3剤併用
  • イサツキシマブ 〔試験結果
  • ベネクレクスタ

Phase 2

オプジーボエムプリシティ(初発)、高分子化ミセル化SN-38

12. 頭頸部がん

審査中

Phase 3

Phase 2

レンビマ

13. 脳腫瘍

Phase 3

オプジーボ(膠芽腫)

Phase 2

G47Δ(膠芽腫)、デパツキシマブ(悪性神経膠腫)、アデグラモチド/ネラチモチド(膠芽腫、小児悪性神経膠腫)、タフィンラーメキニスト(BRAF遺伝子変異陽性小児悪性神経膠腫)

14. 食道がん

審査中

  • オプジーボ 〔試験結果
    〔効能・効果(予定)〕食道がんの二次治療
    〔申請日〕2019年5月30日
  • キイトルーダ
    〔効能・効果(予定)〕切除不能進行・再発食道がん
    〔申請日〕2019年9月10日

Phase 3

15.胆道がん

Phase 2

レンビマ、futibatinib(肝内胆管がん)、ペミガチニブ(肝内胆管がん)

16. 卵巣がん

審査中

Phase 3

Phase 2

17. 子宮がん

Phase 3

Phase 2

オプジーボ(子宮頸がん、子宮体がん)

18. 肉腫

Phase 3

オララツマブ

Phase 2

エボフォスファミドオプジーボ