JO22997（Jpn J Clin Oncol）
HER2陽性の進行・再発乳がんと診断され、ハーセプチンかつ化学療法を受けたことがある日本人女性73名が「カドサイラ」治療を受けた結果、38.4％の人が治療に奏効した。
本試験、EMILIA試験の結果に基づいて、「カドサイラ」が2013年9月20日、「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌」を効能及び効果として承認された。
【発表】
2016年2月24日
【試験名】
JO22997（Phase 2）〔jRCT2080221240〕
【試験参加国】
日本
【原著】
Jpn J Clin Oncol. 2016 ;46:407-14. [PubMed: 26917603]
【添付文書における表記】
トラスツズマブ及び化学療法既治療のHER2陽性の進行・再発乳癌を対象として、本剤3.6mg/kgを3週間間隔で73例に投与した。奏効率は38.4%であった。
本剤が投与された73例において、副作用が67例（91.8%）に認められた。主な副作用は、倦怠感32例（43.8%）、鼻出血30例（41.1%）、悪心29例（39.7%）、発熱23例（31.5%）、食欲減退21例（28.8%）、血小板数減少20例（27.4%）、AST増加15例（20.5%）等であった。