【HR陽性乳がん:一次治療(PFS)】「ベージニオ+アロマターゼ阻害薬」vs「アロマターゼ阻害薬」

MONARCH 3(JCO)                       

HR陽性HER2陰性の進行乳がんと診断された閉経後の女性が初めての治療を考える場合、「アリミデックス(またはフェマーラ)」治療に「CDK4/6阻害薬 ベージニオ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待できる。

試験では「ベージニオ」の上乗せすることで奏効率が44%から59%に向上した(p=0.004)。

ベージニオ」を上乗せすることで増加する有害事象(グレード3または4)は、好中球減少症(1.2%→21.1%)、下痢(1.2%→9.5%)、白血球減少症(0.6%→7.6%)に増加した。

【発表】

2017年10月2日

【試験名】

MONARCH 3(Phase 3)〔NCT02246621/jRCT2080222697

【試験参加国】

日本(愛知県がんセンター、千葉県がんセンター、四国がんセンター、九州がんセンター、広島市立広島市民病院、北海道がんセンター、兵庫医科大学病院、相良病院、神奈川県立がんセンター、京都大学医学部附属病院、新潟県立がんセンター新潟病院、大阪医療センター、埼玉県立がんセンター、東京医科大学病院、静岡がんセンター、自治医科大学附属病院、がん研有明病院)、米国、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナダ、フランス、ドイツ、ギリシャ、イスラエル、イタリア、韓国、メキシコ、オランダ、ニュージーランド、プエルトリコ、ロシア、スロバキア、スペイン、スウェーデン、台湾、トルコ、英国

【原著】

J Clin Oncol. 2017; 35:3638–46. [PubMed: 28968163]

【さらに詳しく】

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