【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「カピバセルチブ+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」

CAPItello-291(NEJM)                      

HR陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬加療後に進行した女性が次の治療を考える場合、「フェソロデックス」治療に「AKT阻害薬 カピバセルチブ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間、生存期間の延長が期待できる。

「プラセボ+フェソロデックス」治療を受けた女性の18ヵ月生存率が65.0%であったのに対し、「カピバセルチブフェソロデックス」治療を受けた18ヵ月生存率は73.9%であり、この差は統計的に有意であった。

また、前治療が「アロマターゼ阻害薬単剤」か、「アロマターゼ阻害薬+CKD4/6阻害薬」かに関わらず、「AKT阻害薬 カピバセルチブ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待できる。

【発表】

2023年6月1日

【試験名】

CAPItello-291(Phase 3)〔NCT04305496jRCT2080225182

【試験参加国】

日本(千葉県がんセンター、九州がんセンター、福島県立医科大学附属病院、埼玉医大国際医療センター、広島市立広島市民病院、相良病院、埼玉県立がんセンター、がん研有明病院、熊本大学病院、京都大学医学部附属病院、四国がんセンター、愛知県がんセンター、名古屋市立大学病院、大阪医療センター、大阪国際がんセンター、群馬県立がんセンター、北海道がんセンター、北海道大学病院、昭和大学病院、三重大学医学部附属病院、神奈川県立がんセンター)、米国、アルゼンチン、オーストラリア、ベルギー、カナダ、中国、フランス、ドイツ、ハンガリー、イスラエル、イタリア、韓国、ペルー、ポーランド、ロシア、スペイン、台湾、英国

【原著】

N Engl J Med 2023;388:2058-70.  [PubMed: 37256976]

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