【HER2陽性乳がん：二次治療（OS）】「カドサイラ」vs「タイケルブ＋カペシタビン」

2012年10月1日 すしほーる 　└　1.HER2陽性（転移性） 0

遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断され、ハーセプチン、タキサン系抗がん剤を含む治療を受けたことがある女性が次の治療を考える場合、「カドサイラ」治療を選択することで「タイケルブ＋カペシタビン」治療を選択した場合を上回る無増悪、生存期間が期待できる。

奏効も「カドサイラ」治療を選択した方が期待できる（43.6% vs. 30.8%）。

グレード3以上の有害事象は「カドサイラ」治療の方が現れにくい。試験では「カドサイラ」治療を選択した41%の人に現れた（vs. 57%）。「カドサイラ」治療を選択することで、現れる可能性が高い有害事象は血小板減少症、ATP上昇。逆に低いものは下痢、悪心、嘔吐、手足症候群。

この結果を受けて、米国では2013 年2 月22日、「カドサイラ」が「HER2 陽性転移・再発乳癌の」治療薬として承認された。日本では2013年1月29日、「HER2陽性転移・再発乳がん」を適応として承認申請され、同年9月20日、承認された。欧州では2013年11月22日までに「治療歴のあるHER2陽性の進行乳がん」の適応で承認された。

【発表】

2012年10月1日

【試験名】

EMILIA(Phase 3) 〔NCT00829166〕

【原著】

N Engl J Med. 2012;367:1783-91.　[PubMed:23020162]

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