「エンハーツ」（一般名＝トラスツズマブ デルクステカン）は、2020年3月25日、「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がん（標準的な治療が困難な場合に限る）」を効能・効果として承認された抗体薬物複合体である。2022年11月24日には、「化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳がん」について適応拡大が承認された。これらの承認はそれぞれPhase2試験『DESTINY-Breast01』、Phase3試験『DESTINY-Breast03』の結果に基づいている。
【効能及び効果および承認日】
- 化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌（標準的な治療が困難な場合に限る）：2020年3月25日
- 化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌：2022年11月24日
【さらに詳しく】
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