【腎細胞がん：二次治療（PFS、OS）】「ベルズチファン」vs「アフィニトール」

2024年8月22日 かんぱち編集長 08.腎がん 0

LITESPARK-005（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

進行腎細胞がんと診断され、抗PD-(L)1抗体療法、VEGF阻害薬治療歴がある人が次の治療を考える場合、「経口HIF-2α阻害薬 ベルズチファン」治療を選択することで「アフィニトール」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が期待できる。

本試験の結果などに基づいて、2024年7月22日、「ベルズチファン」単剤治療が「根治切除不能または転移性の腎細胞がん」を予定適応症として承認申請された。

【発表】

2024年8月22日

【試験名】

LITESPARK-005（Phase 3）〔NCT04195750／jRCT2080225166〕

【試験参加国】

日本（藤田医科大学病院、国立がん研究センター東病院、愛媛大学医学部附属病院、横浜市立大学医学部附属病院、神奈川県立がんセンター、奈良県立医科大学附属病院、近畿大学病院、大阪大学医学部附属病院、埼玉医科大学国際医療センター、浜松医科大学医学部附属病院、富山大学病院、山口大学医学部附属病院、九州大学病院、広島大学病院、新潟大学医歯学総合病院、岡山大学病院、徳島大学病院、国立がん研究センター中央病院、虎の門病院、日本医科大学付属病院、がん研有明病院、慶応大学病院）、米国、ブラジル、カナダ、チリ、コロンビア、チェコ、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、香港、ハンガリー、イタリア、韓国、ノルウェー、ロシア、スペイン、台湾、トルコ、ウクライナ、英国

【原著】

N Engl J Med 2024;391:710-721. 　[PubMed: 39167807]

【さらに詳しく】