MONARCH 2（JCO）
HR陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、ホルモン療法の治療歴がある女性が次の治療を考える場合、「フェソロデックス」治療に「ベージニオ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待できる。
試験では、「フェソロデックス」に「ベージニオ」を上乗せすることで無増悪生存期間が9.3ヵ月から16.4ヵ月に延長(p<0.001)。
「フェソロデックス」に「ベージニオ」を上乗せすることで奏効率が21.3%から48.1％に向上。
「ベージニオ」の上乗せによる主な有害事象は、下痢（24.7%→86.4%）、好中球減少症（4.0%→46.0%）、悪心(22.9%→45.1％)、倦怠感（26.9%→39.9%）。
【発表】
2017年6月3日
【試験名】
MONARCH 2（Phase3）〔NCT02107703/jRCT2080222563〕
【試験参加国】
日本（東京都立駒込病院、千葉県がんセンター、国立がん研究センター中央病院、JCHO久留米病院、相良病院、国立がん研究センター東病院、聖マリアンナ医科大学病院、埼玉県立がんセンター、がん研有明病院、京都大学医学部附属病院、四国がんセンター、愛知県がんセンター、新潟県立がんセンター新潟病院、兵庫医科大学病院、大阪医療センター、北海道がんセンター、自治医科大学附属病院）、米国、オーストラリア、ベルギー、カナダ、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、韓国、メキシコ、ポーランド、プエルトリコ、ルーマニア、ロシア、スペイン、スイス、台湾
【原著】
J Clin Oncol. 2017; 35: 2875-2884.〔PubMed:28580882〕
【さらに詳しく】
- ホルモン抵抗性乳がんに著明な効果、CDK4/6阻害薬abemaciclib／ASCO2017〔ケアネット〕
- ホルモン受容体陽性HER2陰性進行乳癌へのフルベストラントとabemaciclibの投与はPFSを延長【ASCO2017】〔日経メディカル〕
- ホルモン受容体陽性HER2陰性進行乳癌にフルベストラントへのabemaciclib追加が有効〔日経メディカル〕
- アベマシクリブの国際P3試験、PFS有意に改善 米リリー、進行乳がんで〔日刊薬業〕
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