【胸腺がん：二次治療（ORR）】レンビマ

2020年6月1日 かんぱち編集長 34.胸腺がん 0

REMORE（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

胸腺がんと診断され、1回以上のプラチナ製剤を含む化学療法後に進行した人が「レンビマ」治療を受けた結果、38％の人が治療に奏効し、11.6ヵ月間奏効が持続した。

「レンビマ」治療の主なグレード3の治療関連有害事象は、高血圧症（64％）、手足症候群（7％）。

本試験の結果に基づいて、2021年3月23日、「切除不能な胸腺癌」に対し、「レンビマ」が承認された。

【発表】

2020年6月1日

【試験名】

REMORE（Phase 2）〔UMIN000026777〕

【試験実施国】

日本（国立がん研究センター中央病院、兵庫県立がんセンター、国立がん研究センター東病院、静岡がんセンター、大阪医科大学病院、都立駒込病院、北海道大学病院、四国がんセンター）

【原著】

Lancet Oncol 2020; 21: 843–50.　[PubMed: 32502444]

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【添付文書における表記】

プラチナ製剤を含む化学（放射線）療法歴を有する切除不能な胸腺癌患者注）42例に対し、本剤24mgを1日1回投与した場合の安全性と有効性を評価した。主要評価項目である奏効率（RECISTガイドライン1.1版に基づく中央判定によるCR又はPR）は38.1%（90%信頼区間：25.6、52.0）であった。また安全性評価対象42例中全例（100%）に副作用が認められた。主な副作用は、高血圧37例（88.1%）、蛋白尿30例（71.4%）、手掌・足底発赤知覚不全症候群29例（69.0%）、甲状腺機能低下症27例（64.3%）、血小板数減少22例（52.4%）及び下痢21例（50.0%）であった。

注）正岡-古賀分類Ⅲa～Ⅳb 又は術後再発の患者が臨床試験に組入れられた。