【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「ダトポタマブ デルクステカン」vs「化学療法」

TROPION-Breast01                        

切除不能または転移性HR陽性、HER2陰性乳がんと診断された1~2ラインの全身化学療法歴のある女性が次の治療を考える場合、「ダトポタマブ デルクステカン」治療を選択することで、「単剤化学療法(カペシタビンゲムシタビンハラヴェンビノレルビンより選択)」を選択した場合を上回る無増悪生存期間が期待できる。

生存期間については、初回中間解析時点では十分なフォローアップ期間に達していなかったため、評価が継続されている。

【学会発表】

2023年10月23日

【試験開始日】

2021年10月18日

【試験終了予定日】

2025年7月21日

【試験名】

TROPION-Breast01(Phase 3)〔NCT05104866jRCT2031210440

【試験参加国】

日本(昭和大学病院、相良病院、国立がん研究センター中央病院、国立がん研究センター東病院、がん研究会有明病院、福島県立医科大学附属病院、国立国際医療研究センター病院、京都大学医学部附属病院、東海大学医学部付属病院、愛知県がんセンター、神奈川県立がんセンター、岡山大学病院、大阪国際がんセンター、国立病院機構北海道がんセンター、広島市立広島市民病院、四国がんセンター、兵庫医科大学病院、埼玉県立がんセンター、近畿大学病院、九州がんセンター)、米国、アルゼンチン、ベルギー、ブラジル、カナダ、中国、フランス、ドイツ、ハンガリー、インド、イタリア、韓国、メキシコ、オランダ、ポーランド、ロシア、南アフリカ、スペイン、台湾、英国

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