BEACON CRC（NEJM）
BRAF V600E遺伝子変異陽性の大腸がんと診断され、1または2ラインの治療歴がある人が次の治療を考える場合、「BRAF阻害薬 ビラフトビ＋MEK阻害薬 メクトビ＋アービタックス」治療を選択することで、生存期間の延長が期待できる。
また「ビラフトビ＋アービタックス」治療を選択しても生存期間の延長が期待できる。
「ビラフトビ＋メクトビ＋アービタックス」治療を受けた人の26％が、「ビラフトビ＋アービタックス」治療を受けた人の20％が治療に奏効した。「FOLFIRI（またはイリノテカン）＋アービタックス」治療を受けた人の奏効率は2％であった。
「ビラフトビ＋メクトビ＋アービタックス」治療を受けた人の58％が、「ビラフトビ＋アービタックス」治療を受けた人の50％が、「FOLFIRI（またはイリノテカン）＋アービタックス」治療を受けた61％の人がグレード3以上の有害事象を経験した。
本試験の結果を受けて、2020年11月27日、「ビラフトビ＋メクトビ＋アービタックス」3剤併用療法と、「ビラフトビ＋アービタックス」2剤併用療法が、「がん化学療法後に増悪した BRAF 遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」について効能・効果が承認された。
【発表】
2019年9月30日
【試験】
BEACON CRC（Phase 3）〔NCT02928224〕
【試験参加国】
日本（愛知県がんセンター、国立がん研究センター東病院、北海道大学病院、金沢大学附属病院、聖マリアンナ医科大学病院、神奈川県立がんセンター、大阪大学医学部附属病院、国立がん研究センター中央病院、九州がんセンター、九州中央病院、大阪医療センター）、米国、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、チリ、チェコ、デンマーク、フランス、ドイツ、ハンガリー、イスラエル、イタリア、韓国、メキシコ、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ロシア、スペイン、台湾、トルコ、ウクライナ、英国
【原著】
N Engl J Med 2019; 381:1632-1643. [PubMed:31566309]
【さらに詳しく】
- BRAF V600E 変異陽性大腸癌に対するエンコラフェニブ，ビニメチニブ，セツキシマブ〔NEJM 日本語アブストラクト〕
- BRAF V600E遺伝子変異大腸がん、MAPK経路標的の3剤併用は？／NEJM〔ケアネット〕
- BRAF変異陽性の進行大腸がんに対する3剤併用標的療法が生存率を改善〔海外がん医療情報リファレンス〕
- 既治療のBRAF変異陽性進行大腸癌に3剤併用療法、2剤併用療法が有効、3剤併用は毒性増もQOLは変わらず【ESMO2019】〔日経メディカル〕
- 既治療のBRAF変異陽性進行大腸癌にビニメチニブ、エンコラフェニブ、セツキシマブの併用が有効【WCGC2019】〔日経メディカル〕
- BRAF V600E変異陽性の進行大腸癌にビニメチニブ、エンコラフェニブとセツキシマブの3剤併用が有効〔日経メディカル〕
- 「ビラフトビ」など3剤併用で主要評価項目達成 米アレイ、mCRC対象のP3試験〔日刊薬業〕
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