「アレセンサ（一般名＝アレクチニブ塩酸塩）」は、2014年7月4日、「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対して承認されたALK阻害薬。「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんにおける術後補助療法」に対しては、2023年12月15日、承認申請された。この申請は、Phase 3試験『ALINA試験』の結果に基づく。
【承認申請日】
2023年12月15日
【効能及び効果】
ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法
【さらに詳しく】
- ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌の術後療法としてアレクチニブの適応拡大が申請〔日経メディカル〕
- 中外製薬 抗がん剤・アレセンサ ALK陽性NSCLCの術後補助療法を申請〔Onlineミクス〕
- 中外、「アレセンサ」の適応追加申請 ALK陽性非小細胞肺がんの術後補助療法で〔日刊薬業〕
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ALINA（NEJM） ALK融合遺伝子陽性のIB-ⅢA期の非小細胞肺がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「アレセンサ」治療を選択することで「プラチナ製剤を含む併用化学療法」を選択した場合を上回る2年無病生存率が期待で ...