2024年3月14日、抗Trop-2抗体薬物複合体「ダトポタマブ デルクステカン」が「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または転移を有する乳がん」を対象に承認申請された。この申請は、Phase 3試験『TROPION-Breast01』の結果に基づく。
【承認申請日】
2024年3月14日
【効能及び効果】
ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または転移を有する乳癌
【さらに詳しく】
- 抗TROP2抗体薬物複合体Dato-DXdがホルモン受容体陽性HER2陰性進行乳癌の2次/3次治療として申請〔日経メディカル〕
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- 第一三共、新規ADCをHR陽性かつHER2陰性転移性乳がんで承認申請〔Medical Tribune〕