「エンハーツ」単剤治療は、「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を対象に、2020年9月25日に承認された。この承認はPhase 2試験『DESTINY-Gastric01』試験等が根拠となっている。「エンハーツ」単剤治療は、HER2陽性胃癌の三次治療として推奨される。
「エンハーツ」治療の主な副作用は、好中球数減少（62.4%）、悪心（57.6%）、食欲減退（52.8%）、貧血（40.8%）、血小板数減少（38.4%）、白血球数減少（37.6%）、倦怠感（34.4%）、下痢（24.8%）、脱毛症（22.4%）、リンパ球数減少（21.6%）、嘔吐（20.8%）。日本人における間質性肺疾患の発現率は11.1%であった。
【承認日】
2020年9月25日
【効能及び効果】
がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌
【さらに詳しく】
- トラスツズマブ デルクステカンがHER2陽性の進行胃癌を対象に承認〔日経メディカル〕
- 「エンハーツ」、先駆け指定の胃がん適応追加 第一三共〔日刊薬業〕
- 胃癌GL速報、HER2陽性三次治療でT-DXdを推奨 抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン〔Medical Tribune〕
このレジメンの主なトライアルを見る
DESTINY-Gastric01（NEJM） ハーセプチンを含む2つ以上の治療中に進行したHER2陽性の人が次の治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで、化学療法（89％がイリノテカン、11％がパクリタキセル）を選択した場合に ...
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