「キイトルーダ」の国際共同第Ⅱ／Ⅲ相試験「KEYNOTE-010試験」の結果。プラチナ製剤を含む化学療法歴を有するPD-L1陽性（TPS≧1%）の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん患者（日本人91例を含む）を対象に、「キイトルーダ2mg/kg 3週間間隔投与」及び「10mg/kg 3週間間隔投与」の有効性及び安全性が、「ドセタキセル」を対照として検討された。
PD-L1陽性（TPS≧1%）の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんと診断され、プラチナ製剤を含む化学療法を受けたことがある人は「キイトルーダ」治療を選択することで、「ドセタキセル」治療を選択した場合に比べ、生存期間の延長が期待できる。
奏効率は、「2mg」で18%、「10mg」で18%、「ドセタキセル」で9%であった。
グレード3以上の治療に関連した有害事象は、全般的に「キイトルーダ」治療を選択した場合、「ドセタキセル」治療を選択した場合より少ない。試験では「2mg」で13%、「10mg」で16%、「ドセタキセル」で35%であった。
【発表】
2015年12月18日
【試験名】
KEYNOTE-010（Phase2/3）〔NCT01905657〕
【原著】
Lancet. 2016;387:1540-50. [PubMed:26712084]
【こちらの図鑑も合わせて見る】
- 【肺がん（TPS≧1%）：二次治療】「キイトルーダ」vs「ドセタキセル」
- 【肺がん（TPS≧1%）：二次治療（3年OS）】「キイトルーダ」vs「ドセタキセル」
- 【肺がん（TPS≧1%）：二次治療（5年OS）】「キイトルーダ」vs「ドセタキセル」
【さらに詳しく】
