「キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）」について、切除可能な非小細胞肺がんに対する術前の化学療法との併用療法と、それに続く術後のキイトルーダ単独療法として、2023年9月7日に承認申請された。この申請は、Phase 3試験『KEYNOTE-671』の結果に基づく。
【承認申請日】
2023年9月7日
【効能及び効果】
非小細胞肺がんにおける術前及び術後補助療法
【さらに詳しく】
- 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」 切除可能な非小細胞肺がん（NSCLC）に対する術前の化学療法との併用療法と、それに続く術後のキイトルーダ®単独療法について承認を申請〔MSDプレスリリース〕
- 切除可能非小細胞肺癌の周術期治療としてペムブロリズマブが申請〔日経メディカル〕
- キイトルーダ、NSCLCの術前併用＋術後単剤としての承認を申請 MSD〔MEdical Tribune〕
- 「キイトルーダ」、NSCLC術前・術後で適応追加申請 MSD〔日刊薬業〕
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KEYNOTE-671（NEJM） 切除可能なII期-IIIB期非小細胞肺がんと診断された人が手術前後の治療を考える場合、「術前の化学療法にキイトルーダの上乗せ」および「術後のキイトルーダ（3週毎に最長13サイクル）の追加」を選択するこ ...