「キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）」について、「非小細胞肺がんにおける術前・術後補助療法」として、2023年9月7日に承認申請され、2024年8月2日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会にて効能追加が報告される予定。この申請は、Phase 3試験『KEYNOTE-671』の結果に基づく。
【承認申請日】
2023年9月7日
【効能及び効果】
非小細胞肺がんにおける術前及び術後補助療法
【さらに詳しく】
- 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」 切除可能な非小細胞肺がん（NSCLC）に対する術前の化学療法との併用療法と、それに続く術後のキイトルーダ®単独療法について承認を申請〔MSDプレスリリース〕
- 切除可能非小細胞肺癌の周術期治療としてペムブロリズマブが申請〔日経メディカル〕
- キイトルーダ、NSCLCの術前併用＋術後単剤としての承認を申請 MSD〔MEdical Tribune〕
- 「キイトルーダ」、NSCLC術前・術後で適応追加申請 MSD〔日刊薬業〕
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