「イムデトラ（一般名：タルラタマブ）」治療は、「がん化学療法後に増悪した小細胞肺がん」に対して、2024年5月15日に承認申請されたDLL3標的BiTE抗体。この申請は、Phase 2試験『DeLLphi-301試験』の結果に基づく。2024年12月6日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会にて承認が審議される。
【薬事審議会医薬品第二部会】
2024年12月6日
【承認申請日】
2024年5月15日
【効能及び効果】
がん化学療法後に増悪した小細胞肺癌
【さらに詳しく】
- BiTE抗体tarlatamab、進行・再発の進展型小細胞肺がんに申請／アムジェン〔ケアネット〕
- 進展型小細胞肺癌を対象にDLL3とCD3を標的とした二重特異性抗体tarlatamabが申請〔日経メディカル〕
- タルラタマブ、進展型小細胞肺がん治療薬として承認申請〔Medical Tribune〕
- アムジェン BiTE免疫腫瘍療法・タルラタマブを承認申請 進展型小細胞肺がん治療薬として〔ミクスOnline〕
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DeLLphi-301（NEJM） 小細胞肺がんと診断され、1回以上のプラチナ製剤を含む化学療法後に進行または再発した100名が「DLL3標的BiTE抗体イムデトラ」治療を受けた結果、40％の人が治療に奏効した。 【発表】 2023年 ...