「ベージニオ」は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能及び効果として2017年9月27日に承認されたCDK4/6阻害薬。
「ベージニオ＋アロマターゼ阻害薬（アリミデックスまたはフェマーラ）」併用療法は、「アロマターゼ阻害薬」単剤治療を上回る無増悪生存期間が期待できることがPhase 3試験『MONARCH 3』によって示されており、閉経後ホルモン受容体陽性HER2陰性転移・再発乳がんに対する一次内分泌療法として強く推奨されている治療の一つとなっている。
「ベージニオ＋アロマターゼ阻害薬」併用療法の主な副作用は、下痢（78.9%）、好中球減少症（39.1%）、疲労（31.8%）、悪心（30.3%）、貧血（24.2%）等。
【承認日】
2018年9月21日
【効能及び効果】
- ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
【さらに詳しく】
- 新薬】アベマシクリブ（ベージニオ） ホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌に対する第2のCDK4/6阻害薬〔日経メディカル〕
- CDK4/6阻害薬アベマシクリブがホルモン受容体陽性かつHER2陰性乳癌を対象に承認、CDK4/6阻害薬としては2剤目〔日経メディカル〕
- 日本リリー、乳がん治療剤「ベージニオ」の承認取得〔日刊薬業〕
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【試験名】 MONARCH 3（Phase 3）〔NCT02246621/jRCT2080222697〕 【試験開始日】 2014年11月6日 【試験終了予定日】 2017年1月31日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、千葉県がんセンター、四国がんセンター、九州がんセンタ ...
MONARCH 3（JCO） HR陽性HER2陰性の進行乳がんと診断された閉経後の女性が初めての治療を考える場合、「アリミデックス(またはフェマーラ)」治療に「CDK4/6阻害薬 ベージニオ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延 ...
MONARCH 3 HR陽性HER2陰性の進行乳がんと診断された閉経後の女性が初めての治療を考える場合、「アリミデックス(またはフェマーラ)」治療に「CDK4/6阻害薬 ベージニオ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長 ...
MONARCH 3（Breast Cancer） HR陽性HER2陰性の進行乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、日本人でも同様に「アリミデックス(またはフェマーラ)」治療に「CDK4/6阻害薬 ベージニオ」の上乗せを選択することで ...