「ベージニオ」は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能及び効果として2017年9月27日に承認されたCDK4/6阻害薬。
「ベージニオ＋フェソロデックス」併用療法は、「フェソロデックス」単剤治療を上回る無増悪生存期間が期待できることがPhase 3試験『MONARCH 2』によって示されており、閉経後ホルモン受容体陽性HER2陰性転移・再発乳がんに対する二次内分泌療法として強く推奨されている治療の一つである。
「ベージニオ＋フェソロデックス」併用療法の主な副作用は、下痢（80.0%）、好中球減少症（41.6%）、悪心（34.4%）、疲労（30.9%）、腹痛（27.5%）等。
【承認日】
2018年9月21日
【効能及び効果】
- ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
【さらに詳しく】
- 新薬】アベマシクリブ（ベージニオ） ホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌に対する第2のCDK4/6阻害薬〔日経メディカル〕
- CDK4/6阻害薬アベマシクリブがホルモン受容体陽性かつHER2陰性乳癌を対象に承認、CDK4/6阻害薬としては2剤目〔日経メディカル〕
- 日本リリー、乳がん治療剤「ベージニオ」の承認取得〔日刊薬業〕
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【試験名】 MONARCH 2（Phase3）〔NCT02107703/jRCT2080222563〕 【試験開始日】 2014年7月22日 【試験終了予定日】 2017年2月14日 【試験参加国】 日本（東京都立駒込病院、千葉県がんセンター、国立がん研究センター中央病院、JCH ...
MONARCH 2（JCO） HR陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、ホルモン療法の治療歴がある女性が次の治療を考える場合、「フェソロデックス」治療に「ベージニオ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待できる。 試験では ...
MONARCH 2（JAMA Oncol） HR陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、ホルモン療法の治療歴がある女性が次の治療を考える場合、「フェソロデックス」治療に「ベージニオ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間だけでなく、生存期間の延 ...
MONARCH 2（Breast Cancer） 日本人でもHR陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、ホルモン療法の治療歴がある女性が次の治療を考える場合、「フェソロデックス」治療に「ベージニオ」の上乗せを選択することで良好な無増悪生存期間、生 ...
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1. 一次内分泌療法（閉経後） 1-1. 「アロマターゼ阻害薬＋CDK4/6阻害薬」併用療法 閉経後HR陽性HER2陰性転移・再発乳がんに対する一次内分泌療法として、「アロマターゼ阻害薬＋CDK4/6阻害薬」併用療法が強く推奨されている。 PIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子 ...
「イブランス」は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能及び効果として2017年9月27日に承認されたCDK4/6阻害薬。 「イブランス＋フェソロデックス」併用療法は、「フェソロデックス」単剤治療を上回る無増悪生存期間が期待できることがPhase 3試 ...
「アフィニトール」は「手術不能又は再発乳癌がん」を効能及び効果として2014年3月17日に承認されたmTOR阻害薬。 「アフィニトール＋アロマシン」併用療法は、「アロマシン」単剤治療を上回る無増悪生存期間が期待できることがPhase 3試験『BOLERO-2』によって示されており ...