「エンハーツ」（一般名＝トラスツズマブ デルクステカン）は、2020年3月25日、「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がん（標準的な治療が困難な場合に限る）」を効能・効果として承認された抗体薬物複合体である。2023年3月27日には、「化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳がん」について適応拡大が承認され、HER2低発現の乳がんでも使用可能になった。この適応拡大はPhase3試験『DESTINY-Breast04』の結果に基づいている。
【承認日】
2023年3月27日
【効能及び効果】
化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳癌
【さらに詳しく】
- T-DXd、HER2低発現乳がんに適応拡大／第一三共〔ケアネット〕
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- 【速報】HER2低発現乳がん、エンハーツが使用可能に〔Medical Tribune〕
- 「エンハーツ」、HER2低発現乳がんが国内適応追加 第一三共〔日刊薬業〕
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【試験名】 DESTINY-Breast04（Phase 3）〔NCT03734029/jRCT2080224162〕 【発表】 2022年6月5日 【試験開始日】 2018年11月29日 【試験終了予定日】 2024年3月31日 【試験参加国】 米国、オーストラリア、ベルギー、 ...
DESTINY-Breast04（NEJM） HER2低発現かつHR陽性の転移性乳がんと診断され、1または2ラインの化学療法を受けた女性が次の治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで、「化学療法（カペシタビン、ハラヴェン、ゲムシ ...