【2023年3月27日承認】エンハーツ、オプジーボ、ペマジール

2023年3月27日、「エンハーツ」の「化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳がん」、「オプジーボ」の「非小細胞肺がんにおける術前補助療法」、「ペマジール」の「FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍」の適応追加が承認された。

1. エンハーツ:化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳がん

【レジメン図鑑】エンハーツ(HER2低発現乳がん:二次治療)
「エンハーツ」(一般名=トラスツズマブ デルクステカン)は、2020年3月25日、「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がん(標準的な治療が困難な場合に限る)」を効能・効果として承認された抗体薬物複合体である。2023年3月27日には、「化学療法歴のあるHER2低発現 ...

 

2. オプジーボ:非小細胞肺がんにおける術前補助療法

【レジメン図鑑】オプジーボ+シスプラチン+ペメトレキセド(肺がん:術前治療)
「オプジーボ(一般名:ニボルマブ)」について、非小細胞肺癌における術前補助療法に対する、化学療法との併用療法(最大3サイクル)が2023年3月27日に承認された。この申請は、Phase 3試験『CheckMate 816』の結果に基づく。 『CheckMate 816』では、非扁 ...
【レジメン図鑑】オプジーボ+シスプラチン+ゲムシタビン(肺がん:術前治療)
「オプジーボ(一般名:ニボルマブ)」について、非小細胞肺癌における術前補助療法に対する、化学療法との併用療法(最大3サイクル)が2023年3月27日に承認された。この申請は、Phase 3試験『CheckMate 816』の結果に基づく。 『CheckMate 816』では、扁平 ...
【レジメン図鑑】オプジーボ+カルボプラチン+パクリタキセル(肺がん:術前治療)
「オプジーボ(一般名:ニボルマブ)」について、非小細胞肺癌における術前補助療法に対する、化学療法との併用療法(最大3サイクル)が2023年3月27日に承認された。この申請は、Phase 3試験『CheckMate 816』の結果に基づく。 『CheckMate 816』では、扁平 ...

 

3. ペマジール:FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍