2023年3月27日、「エンハーツ」の「化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳がん」、「オプジーボ」の「非小細胞肺がんにおける術前補助療法」、「ペマジール」の「FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍」の適応追加が承認された。
1. エンハーツ：化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳がん
「エンハーツ」（一般名＝トラスツズマブ デルクステカン）は、2020年3月25日、「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がん（標準的な治療が困難な場合に限る）」を効能・効果として承認された抗体薬物複合体である。2023年3月27日には、「化学療法歴のあるHER2低発現 ...
【試験名】 DESTINY-Breast04（Phase 3）〔NCT03734029/jRCT2080224162〕 【発表】 2022年6月5日 【試験開始日】 2018年11月29日 【試験終了予定日】 2024年3月31日 【試験参加国】 米国、オーストラリア、ベルギー、 ...
2. オプジーボ：非小細胞肺がんにおける術前補助療法
「オプジーボ（一般名：ニボルマブ）」について、非小細胞肺癌における術前補助療法に対する、化学療法との併用療法（最大3サイクル）が2023年3月27日に承認された。この申請は、Phase 3試験『CheckMate 816』の結果に基づく。 『CheckMate 816』では、非扁 ...
「オプジーボ（一般名：ニボルマブ）」について、非小細胞肺癌における術前補助療法に対する、化学療法との併用療法（最大3サイクル）が2023年3月27日に承認された。この申請は、Phase 3試験『CheckMate 816』の結果に基づく。 『CheckMate 816』では、扁平 ...
「オプジーボ（一般名：ニボルマブ）」について、非小細胞肺癌における術前補助療法に対する、化学療法との併用療法（最大3サイクル）が2023年3月27日に承認された。この申請は、Phase 3試験『CheckMate 816』の結果に基づく。 『CheckMate 816』では、扁平 ...