「 バルバーサ（一般名：エルダフィチニブ）」は「がん化学療法後に増悪したFGFR3遺伝子変異又は融合遺伝子を有する根治切除不能な尿路上皮がん」に対して、2024年12月27日に承認されたFGFR阻害薬。この承認は、Phase 3試験『THOR試験』の結果に基づく。
【承認日】
2024年12月27日
【承認申請日】
2023年11月20日
【効能及び効果】
FGFR3遺伝子変異または融合遺伝子を有するがん薬物療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がん
【さらに詳しく】
- FGFR-TKIエルダフィチニブ、FGFR3遺伝子異常陽性の尿路上皮がんに承認／J&J〔ケアネット〕
- FGFR阻害薬erdafitinibが既治療の切除不能尿路上皮癌を対象に申請〔日経メディカル〕
- ヤンセンのエルダフィチニブ、尿路上皮がんで国内申請〔日刊薬業〕
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