【承認間近】バルバーサ、ブルキンザ
2024年10月30日、薬事審議会・医薬品第二部会が開催され、下記の承認可否が審議され、いずれも了承された。 1. バルバーサ：がん薬物療法後に増悪したFGFR3遺伝子変異又は融合 […]
バルバーサ
【明日のレジメン図鑑】バルバーサ（FGFR3陽性尿路上皮がん）
「 バルバーサ（一般名：エルダフィチニブ）」は「FGFR3遺伝子変異または融合遺伝子を有するがん薬物療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がん」に対して、2023年11月20日に承 […]
【FGFR陽性尿路上皮がん（日本人）：三次治療（OS）】「バルバーサ」vs「化学療法」
THOR cohort 1（Int J Clin Oncol） 日本人でもFGFR遺伝子変異陽性転移性尿路上皮がんと診断され、抗PD-1抗体を含む […]
【筋層非浸潤性膀胱がん：一次治療（DFS）】「バルバーサ（膀胱内薬物送達システム）」vs「膀胱内化学療法」
MoonRISe-1 感受性FGFR遺伝子異常を有する中リスクの筋層非浸潤性膀胱がんと診断された人が治療を考える場合、「TA […]
【FGFR陽性尿路上皮がん：三次治療（OS）】「バルバーサ」vs「化学療法」
THOR cohort 1（NEJM） FGFR遺伝子変異陽性転移性尿路上皮がんと診断され、抗PD-1抗体を含む1-2ライン加療後に進行し […]
【FGFR陽性筋層非浸潤膀胱がん：二次治療】「バルバーサ」vs「化学療法」
THOR-2（Ann Oncol） FGFR遺伝子変異または融合遺伝子陽性の高リスク筋層非浸潤膀胱がんと診断され、BCG治療後に再発し […]
【FGFR陽性尿路上皮がん：二次治療（OS）】「バルバーサ」vs「キイトルーダ」
THOR cohort 2（Ann Oncol） FGFR遺伝子変異陽性の進行尿路上皮がんと診断され、抗PD-1抗体を含まない1ラインの加療後 […]
【FGFR陽性固形がん】バルバーサ
RAGNAR（Lancet Oncol） FGFR遺伝子増幅陽性の膵がん、胆管がん、扁平上皮頭頸部がん、乳がんと診断された各18名、31名 […]
【FGFR陽性尿路上皮がん：二次治療】バルバーサ
FGFR 変異を有し、1コース以上の化学療法中またはその終了後、あるいは術前または術後の補助化学療法後 12ヵ月以内の病勢進行歴があった人が「バルバーサ」治療を受けた結果、奏効率4 […]