KEYNOTE-522（NEJM）
切除可能なトリプルネガティブ乳がんと診断された女性が手術前後の補助療法を考える場合、化学療法に「キイトルーダ」の上乗せを選択することで3年無イベント生存率の向上が期待できる。
「キイトルーダ＋化学療法」を受けた77.1％の女性がグレード3以上の有害事象を経験し、「プラセボ＋化学療法」を受けた女性では73.3％がグレード3以上の有害事象を経験した。
本試験の結果を受けて、2021年10月25日、「キイトルーダ」が「トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法との併用療法とそれに続く術後のキイトルーダ単独療法」についての適応拡大申請が行われ、2022年9月26日に承認された。
【発表】
2022年2月10日
【試験名】
KEYNOTE-522（Phase 3）〔NCT03036488〕
【原著】
N Engl J Med 2022;386:556-67. [PubMed: 35139274]
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