日本がん対策図鑑

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キイトルーダ

「キイトルーダ(一般名:ペムブロリズマブ、旧一般名:Lambrolizumab、開発コード:MK-3475)」は、米Merck Sharp and Dohme社が開発した抗PD-1抗体。

2022年9月26日現在、日本において下記のがんに対する効能が承認されている。

  • 悪性黒色腫
  • 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
  • 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫
  • がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
  • がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)
  • 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
  • 腎細胞癌における術後補助療法
  • 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌
  • 根治切除不能な進行・再発の食道癌
  • 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌
  • PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
  • ホルモン受容体陰性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術前・術後薬物療法
  • がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌
  • がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する進行・再発の固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)
  • 進行又は再発の子宮頸癌

【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(PFS)】「トロデルビ+キイトルーダ」vs「化学療法+キイトルーダ」

2026年1月22日 かんぱち編集長 0

ASCENT-04(NEJM)                        手術不能な局所進行または転移性のPD-L1 CPS > 10%のトリプルネガティブ乳がんと診断さ […]

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【尿路上皮がん(アジア人):一次治療(OS、PFS)】「キイトルーダ+パドセブ」vs「化学療法」

2026年1月20日 かんぱち編集長 0

EV-302/KEYNOTE-A39(Int J Clin Oncol)             アジア人においても局所進行性または転移性尿路上皮がんと診断された人が初めての治療を […]

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【承認間近】ツカイザ、キイトルーダ、メキニスト

2026年1月15日 かんぱち編集長 0

2026年1月29日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において「ツカイザ+ハーセプチン+カペシタビン」治療の「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がん」について承認可 […]

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【明日のレジメン図鑑】キイトルーダ+シスプラチン+放射線治療(頭頸部がん:周術期治療)

2026年1月15日 かんぱち編集長 0

「キイトルーダ」について、「切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんに対する周術期治療」として、2025年3月21日に承認申請された。この承認は、Phase 3試験『KEYNOTE-6 […]

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【肝細胞がん:術後治療(RFS、OS)】「キイトルーダ」vs「プラセボ」

2026年1月9日 かんぱち編集長 0

KEYNOTE-937                            切除可能な肝細胞がんと診断された人が肝切除またはラジオ波焼灼療法後の治療を考える場合、「キイトルーダ」 […]

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【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「PF-08634404+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

2025年12月24日 かんぱち編集長 0

ⅢB-Ⅳ期非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-1/VEGF二重特性抗体(PF-08634404)+化学療法」を選択することで「キイトルーダ+化学療法」を […]

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【筋層浸潤性膀胱がん:周術期治療(EFS)】「キイトルーダ+パドセブ→手術→キイトルーダ+パドセブ」vs「ゲムシタビン+シスプラチン→手術」

2025年12月17日 かんぱち編集長 0

KEYNOTE-B15/EV-304                       シスプラチン適応の筋層浸潤性膀胱がんと診断された人が手術前後の治療を考える場合、手術前と手術後の「 […]

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【胸膜中皮腫:二次治療(ORR)】キイトルーダ+レンビマ

2025年11月25日 かんぱち編集長 0

PEMMELA(Lancet Oncol)                        胸膜中皮腫と診断され、「オプジーボ+ヤーボイ」治療を受け進行した20名が次の治療として「キ […]

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【頭頸部がん:一次治療(OS、ORR)】「リブロファズ+キイトルーダ+カルボプラチン」vs「キイトルーダ+5-FU+プラチナ製剤」

2025年11月25日 かんぱち編集長 0

OrigAMI-5                              再発または転移性頭頸部扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「リブロファズ+キイトルー […]

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【食道がん:一次治療(5年OS)】「キイトルーダ+化学療法」vs「化学療法」

2025年11月18日 かんぱち編集長 0

KEYNOTE-590(ESMO Open)                    局所進行または転移性食道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「5-FU+シスプラチン」 […]

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【子宮体がん(pMMR):一次治療(OS、PFS)】「レンビマ+キイトルーダ」vs「化学療法」

2025年11月11日 かんぱち編集長 0

LEAP-001(Int J Gynecol Cancer)                  pMMRを有する子宮体がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ […]

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【子宮体がん:一次治療(OS、PFS)】「レンビマ+キイトルーダ」vs「化学療法」

2025年11月11日 かんぱち編集長 0

LEAP-001(Int J Gynecol Cancer)                  子宮体がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ+レンビマ」治療 […]

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【EGFR陽性肺がん:二次治療】キイトルーダ+レンビマ+カルボプラチン+ペメトレキセド

2025年11月10日 かんぱち編集長 0

EGFR遺伝子変異陽性の転移性非小細胞肺がんと診断され、EGFR阻害薬治療を受けたことがある19名が次の治療として「キイトルーダ+レンビマ+カルボプラチン+ペメトレキセド」治療を受 […]

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【KRAS陽性肺がん(PD-L1陽性):一次治療(PFS)】「カルデラシブ+ペムブロリズマブ(皮下注)+化学療法」vs「ペムブロリズマブ(皮下注)+化学療法」

2025年11月6日 かんぱち編集長 0

KANDLELIT‑007                          KRAS遺伝子G12C変異陽性の進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を […]

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【FGFR3陽性尿路上皮がん:一次治療(PFS)】「ベプグラチニブ+キイトルーダ+パドセブ」vs「キイトルーダ+パドセブ」

2025年11月1日 かんぱち編集長 0

FORAGER-2                             FGFR3遺伝子異常を有する局所進行または転移性尿路上皮がんと診断され人が初めての治療として「キイトルー […]

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【局所進行肝細胞がん:一次治療(OS)】「TACE+キイトルーダ+レンビマ」vs「TACE」

2025年10月30日 かんぱち編集長 0

LEAP-012                              根治不能の非転移性肝細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「肝動脈化学塞栓療法(TACE)」 […]

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【小細胞肺がん:維持療法(OS、PFS)】「キイトルーダ+プラチナ製剤+エトポシド」vs「プラチナ製剤+エトポシド」

2025年10月30日 かんぱち編集長 0

EORTC 1417/REACTION(Eur J Cancer)              進展型小細胞肺がんと診断され、「2サイクルの導入化学療法(プラチナ製剤+エトポシド)」 […]

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【トライアル シリーズ】LEAP

2025年10月30日 かんぱち編集長 0

LEAP試験群(Lenvatinib And Pembrolizumab)は、がん免疫療法と分子標的療法の相乗効果を探索する目的で設計された。「レンビマ」は腫瘍血管新生を阻害し、腫 […]

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【腎細胞がん:術後治療(DFS)】「キイトルーダ+ウェリレグ」vs「キイトルーダ」

2025年10月29日 かんぱち編集長 0

LITESPARK-022                           切除可能な淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「ウェ […]

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【肺がん(PD-L1強陽性):一次治療(ORR)】キイトルーダ+トロデルビ

2025年10月29日 かんぱち編集長 0

EVOKE-02(J Thorac Oncol)                   遠隔転移を有し、PD-L1 TPS 50%以上の非小細胞肺がんと診断された30名が「キイトルー […]

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  • 01.肺がん
    • └ 01.術前治療(肺がん)
    • └ 02.術後治療(肺がん)
    • └ 03.一次治療(肺がん)
      •  └ 1.PD-L1発現量50%以上
      •  └ 2.PD-L1発現量1-49%
      •  └ 3.PD-L1発現量1%未満
      •  └ 4.高齢者
      •  └ 5.PS 2
    • └ 04.二次治療(肺がん)
    • └ 05.EGFR陽性
    • └ 06.ALK陽性
    • └ 07.BRAF陽性
    • └ 08.ROS1陽性
    • └ 09.RET陽性
    • └ 10.MET陽性
    • └ 11.KRAS陽性
    • └ 12.HER2陽性
    • └ 13.Ⅲ期肺がん
    • └ 14.維持療法(肺がん)
    • └ 15.小細胞肺がん
  • 02.乳がん
    • └ 1.周術期治療
      •  └ 1.HER2陽性(周術期)
      •  └ 2.HR陽性(周術期)
      •  └ 3.トリプルネガティブ・HER2陰性(周術期)
    • └ 2.転移性
      •  └ 1.HER2陽性(転移性)
      •  └ 2.HR陽性(転移性)
      •  └ 3.トリプルネガティブ・HER2陰性(転移性)
      •  └ 4.BRCA陽性(転移性乳がん)
  • 03.食道がん
  • 04.胃がん
    • └ 1.周術期治療(胃がん)
    • └ 2.一次治療(胃がん)
    • └ 3.二次治療(胃がん)
  • 05.大腸がん
    • └ 1.術前治療(大腸がん)
    • └ 2.術後治療(大腸がん)
    • └ 3.一次治療(大腸がん)
    • └ 4.二次治療(大腸がん)
    • └ 5.三次治療(大腸がん)
  • 06.肝がん
  • 07.膵がん
  • 08.腎がん
  • 09.前立腺がん
    •  └ 01.遠隔転移なし
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  • 10.尿路上皮がん
  • 11.血液がん
    • └ 1.白血病
      •  └ 1.急性骨髄性白血病
      •  └ 2.急性リンパ性白血病
      •  └ 3.慢性骨髄性白血病
      •  └ 4.慢性リンパ性白血病
      •  └ 5.骨髄異形成症候群
    • └ 2.リンパ腫
      •  └ 1.びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
      •  └ 2.マントル細胞リンパ腫
      •  └ 3.濾胞性リンパ腫
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      •  └ 5.成人T細胞白血病リンパ腫
      •  └ 6.ホジキンリンパ腫
    • └ 3.多発性骨髄腫
  • 12.頭頸部がん
  • 13.甲状腺がん
  • 14.脳腫瘍
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    • └ 4.皮膚T細胞性リンパ腫
  • 16.胆道がん
  • 17.卵巣がん
  • 18.子宮頸がん
  • 19.子宮体がん
  • 20.骨・軟部肉腫
  • 31.消化管間質腫瘍
  • 32.神経内分泌腫瘍
  • 33.悪性胸膜中皮腫
  • 34.胸腺がん
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