ホルモン受容体陽性、HER2陰性の人が初めての治療を考える場合、「フェマーラ」治療にCDK4/6阻害薬「リボシクリブ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。
試験では「リボシクリブ」の上乗せを選択することで、18ヵ月無増悪生存率が42.2％から63.0％に向上。奏効率は37.1％から52.7%に向上。
「リボシクリブ」の上乗せを選択することで、グレード3または4の有害事象として好中球減少症、白血球減少症が増加する。試験では好中球減少症が0.9％から59.3％に、白血球減少症が0.6％から21.0％に増加。有害事象のために治療が継続できなかった人の割合は2.1％から7.5％に増加。
【発表】
2016年10月7日
【試験名】
MONALEESA-2（Phase 3）〔NCT01958021〕
【原著】
N Engl J Med. 2016 ;375:1738-1748. [PubMed:27717303]
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