「オプジーボ」単剤治療は、2021年11月25日に「食道がんにおける術後補助療法」に対しても、承認された治療レジメン。最大12ヵ月投与する。
「オプジーボ」単剤治療は、cStage II、IIIの食道がんに対して術前化学放射線療法および手術を行い、根治切除が得られるも病理学的完全奏効が得られない場合、組織型や腫瘍細胞におけるPD-L1の発現によらず、術後に行うことが強く推奨されている。
「オプジーボ」単剤治の主な副作用は、疲労(16.9%)、下痢(16.5%)、そう痒症(10.0%)。
【承認日】
2021年11月25日
【効能及び効果】
食道癌における術後補助療法
【さらに詳しく】
- ニボルマブ、消化器がんで2つの適応が追加承認を取得/小野・BMS〔ケアネット〕
- ニボルマブの食道癌の術後補助療法、ニボルマブと化学療法の併用で進行胃癌の1次治療が承認〔日経メディカル〕
- ニボルマブ、未治療胃がんでの併用療法、食道がんの術後療法へ適応拡大承認〔Medical Tribune〕