SOLO1(NEJM)
BRCA1/2遺伝子変異陽性の卵巣がんと診断された女性が一次治療としてプラチナ製剤による治療を受け、奏効が得られた後の治療を考える場合、「PARP阻害薬 リムパーザによる維持療法」の実施を選択することで3年無増悪生存期率の向上が期待できる。
本試験の結果に基づき、2019年6月18日、「リムパーザ」が「BRCA 遺伝子変異陽性の卵巣癌における 初回化学療法後の維持療法」の効能又は効果が追加承認された。
【発表】
2018年10月21日
【試験名】
SOLO1(Phase 3)〔NCT01844986〕
【試験参加国】
米国、オーストラリア、ブラジル、カナダ、中国、フランス、イスラエル、イタリア、日本(兵庫県立がんセンター、国立がん研究センター中央病院、九州がんセンター、埼玉医科大学附属病院、四国がんセンター、新潟大学医歯学総合病院、北海道大学病院、静岡がんセンター)、韓国、オランダ、ポーランド、ロシア、スペイン、英国
【原著】
N Engl J Med 2018; 379:2495-2505. [PubMed: 30345884]
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