2023年6月26日、「リトゴビ」の「がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がん」、「キイトルーダ」の「再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫」、「オンキャスパー」の「急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫」について承認された。
1. リトゴビ：がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がん
「リトゴビ（一般名＝フチバチニブ）」が「がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がん」について2023年6月26日に承認され、同年9月4日発売となった。この承認はPhase2試験（FOENIX-CCA2）の結果に基づく。 主な副作用は、高リン血症（85 ...
FOENIX-CCA2（NEJM） FGFR2遺伝子融合/再配列を有する肝内胆管がんと診断され、１ライン以上の治療歴がある103名が「リトゴビ」治療を受けた結果、42％の人が治療に奏効し、9.7ヵ月間奏効が持続した。 「リトゴビ」治療 ...
2. キイトルーダ：再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫
「キイトルーダ」単剤治療が、2023年6月26日、「再発または難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫」に対する適応拡大が承認された。 【承認日】 2023年6月26日 【効能及び効果】 再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫 【さらに詳しく】 【適応追加】ペムブロリズ ...
原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫と診断され、自家造血幹細胞移植不適格または移植後再発した人が「キイトルーダ」治療を受けた結果、45〜48％の人が治療に奏効し、23〜24％の人が治療関連有害事象を経験した。 【発表】 2019年10月14日 【試験】 KEYNOTE-013（Ph ...