2024年1月31日、「キイトルーダ＋パドセブ」併用療法が「根治切除不能な尿路上皮がん」を対象に承認申請され、同年9月24日、承認された。この承認は、Phase 3試験『EV-302/KEYNOTE-A39試験』の結果に基づく。
【承認日】
2024年9月24日
【効能及び効果】
根治切除不能な尿路上皮癌
【さらに詳しく】
- 進行尿路上皮癌の1次治療としてエンホルツマブ ベトチンとペムブロリズマブの併用療法が日本で申請〔日経メディカル〕
- EV＋ペムブロ、進行尿路上皮がん一次治療での適応追加を申請 アステラス製薬〔Medical Tribune〕
- アステラス製薬とMSD パドセブとキイトルーダ併用療法 進行性尿路上皮がん一次治療を対象に申請〔ミクスOnline〕
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EV-302/KEYNOTE-A39（NEJM） 局所進行性または転移性尿路上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋パドセブ」治療を選択することで「化学療法（ゲムシタビン＋シスプラチン（またはカルボプラチン）」を選択する ...