【レジメン図鑑】イブランス+フェソロデックス(HR陽性乳がん)

イブランス」は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能及び効果として2017年9月27日に承認されたCDK4/6阻害薬。

イブランスフェソロデックス」併用療法は、「フェソロデックス」単剤治療を上回る無増悪生存期間が期待できることがPhase 3試験『PALOMA-3』によって示されており、一次内分泌療法として、「アロマターゼ阻害薬」単剤治療を受けた女性の二次内分泌療法として強く推奨されている。

イブランスフェソロデックス」併用療法の主な副作用は、好中球減少症(82.6%)、白血球減少症(57.4%)、疲労(33.0%)、貧血(27.8%)、悪心(25.2%)、血小板減少症(23.2%)、口内炎(20.3%)、脱毛症(16.5%)、感染症(14.5%)、下痢(13.0%)、ほてり(13.0%)、発疹(11.6%)等。

【承認日】

2017年9月27日

【効能及び効果】

  • ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

【さらに詳しく】

 

このレジメンの主なトライアルを見る

【トライアル図鑑】  PALOMA-3(ER陽性乳がん:二次内分泌療法)
【試験名】 PALOMA-3(Phase 3)〔NCT01942135/jRCT2080222543〕 【試験開始日】 2014年1月21日 【試験終了予定日】 2022年5月16日 【試験参加国】 日本(愛知県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国がんセンター、埼玉県立 ...
【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「イブランス+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」
PALOMA-3(NEJM)                         HR陽性HER2陰性の進行乳がんと診断され、内分泌療法中に再発または進行が認められた女性が次の内分泌療法を考える場合、「フェソロデックス」治療に「イブランス」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延 ...
【HR陽性乳がん:二次治療(OS)】「イブランス+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」
PALOMA-3(NEJM)                        HR陽性HER2陰性の進行乳がんと診断され、内分泌療法中に再発または進行が認められた女性が次の内分泌療法を考える場合、「フェソロデックス」治療に「イブランス」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長 ...
【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「イブランス+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」
PALOMA-3(Lancet Oncol)                     HR陽性HER2陰性の進行乳がんと診断され、内分泌療法中に再発または進行が認められた女性が次の内分泌療法を考える場合、「フェソロデックス」治療に「イブランス」の上乗せを選択することで、無増悪生存 ...
【HR陽性乳がん(日本人):二次治療】「イブランス+フェソロデックス」vs「プラセボ+フェソロデックス」
PALOMA-3(Int J Clin Oncol)                    内分泌療法後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「フェソロデックス+イブランス」治療を選択することで日本人でも諸外国同様の無増悪生存期間が得られる。 日本人の場合、「フェソロデックス」単 ...
【HR陽性乳がん(アジア人):二次治療(PFS)】「イブランス+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」
PALOMA-3(J Glob Oncol)                     アジア人でもHER2陰性HR陽性の人で、ホルモン療法中に病勢が進行した人が、次の治療を考える場合、「フェソロデックス」治療に「イブランス」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待でき ...
【HR陽性乳がん(閉経後):二次治療(OS)】「イブランス+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」
PALOMA-3(NEJM)                         HR陽性HER2陰性の進行乳がんと診断され、内分泌療法中に再発または進行が認められた女性が次の内分泌療法を考える場合、閉経後の女性では「フェソロデックス」治療に「イブランス」の上乗せを選択することで、生 ...
【HR陽性乳がん:二次治療(QOL)】「イブランス+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」
PALOMA-3(Ann Oncol)                      HR陽性HER2陰性の進行乳がんと診断され、内分泌療法中に再発または進行が認められた女性が次の内分泌療法を考える場合、「フェソロデックス」治療に「イブランス」の上乗せを選択しても、生活の質を損なうこ ...

 

他の治療選択肢を見る

【標準治療】HR陽性転移・再発乳がんの治療
1. 一次内分泌療法(閉経後) 閉経後HR陽性HER2陰性転移・再発乳がんに対する一次内分泌療法として、「アロマターゼ阻害薬+CDK4/6阻害薬」併用療法が強く推奨されている。 閉経後HR陽性HER2陰性転移・再発乳がんに対する一次内分泌療法として、「フェソロデックス」単剤療法、 ...
【レジメン図鑑】ベージニオ+フェソロデックス(HR陽性乳がん)
「ベージニオ」は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能及び効果として2017年9月27日に承認されたCDK4/6阻害薬。 「ベージニオ+フェソロデックス」併用療法は、「フェソロデックス」単剤治療を上回る無増悪生存期間が期待できることがPhase 3試 ...
【レジメン図鑑】アフィニトール+アロマシン(HR陽性乳がん)
「アフィニトール」は「手術不能又は再発乳癌がん」を効能及び効果として2014年3月17日に承認されたmTOR阻害薬。 「アフィニトール+アロマシン」併用療法は、「アロマシン」単剤治療を上回る無増悪生存期間が期待できることがPhase 3試験『BOLERO-2』によって示されており ...