【EGFR陽性肺がん：術後治療（2年DFS）】「タグリッソ」vs「プラセボ」

Stage II-IIIAで、EGFR遺伝子変異を有する人は手術後に「タグリッソを用いた補助療法」を選択することで、2年後もがん病変がなく生活できる可能性が高まる。試験では「タグリッソを用いた補助療法」を受けることで44%から90％に向上した。

「タグリッソを用いた補助療法」を受けることで2年無病生存率が、Stage IBの人では56%から91％に向上し（HR 0.17(95%CI 0.08-0.31)）、Stage IIIAの人では32%から88％に向上し（HR 0.17(95%CI 0.08-0.31)）、Stage IIIAの人では32%から88％に向上した（HR 0.12(95%CI 0.07-0.20)）。

また、「タグリッソを用いた補助療法」を受けることで2年後もCNS病変がなく生活できる可能性も高まる。試験では「タグリッソを用いた補助療法」を受けることで85%から98％に向上した（HR 0.18(95%CI 0.10-0.33)）。

「タグリッソ」治療を受けた337名のうち68名(20％)がグレード3以上の有害事象を経験し(vs 13%)、間質性肺疾患を10名(3％)の人が経験した。 5%以上の人が経験したグレード3以上の有害事象はなかった。有害事象のために「タグリッソ」治療を受けた24％(vs 11%)が投与中断、9％(vs 1%)が減量、11％(vs 3%)が中止した。

本試験の結果に基づいて、2021年8月30日、「タグリッソ」が「EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんにおける術後補助療法」に対し、申請を行ったことを発表し、2022年8月24日、承認された。