「オプジーボ＋5-FU＋シスプラチン」は、2022年5月26日に「根治切除不能な進行・再発の食道がん」に対し、承認された治療レジメン。切除不能進行・再発食道がんの一次療法として、行うことを強く推奨されている。
主な副作用は、悪心（58.7％）、食欲減退（42.6％）、口内炎（31.6％）、貧血（30.0％）、好中球数減少（21.0％）、疲労（19.7％）、下痢（19.4％）、便秘（19.0％）、嘔吐（18.1％）、倦怠感（16.1％）。
【承認日】
2022年5月26日
【効能及び効果】
根治切除不能な進行・再発の食道癌
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【試験名】 CheckMate 648（Phase 3）〔NCT03143153/jRCT2080223543〕 【試験開始日】 2017年6月1日 【試験終了予定日】 2024年8月16日 【試験参加国】 日本（秋田大学医学部附属病院、弘前大学医学部附属病院、国立がん研究センタ ...
CheckMate 648（NEJM） 進行または転移性の食道扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「オプジーボ＋化学療法（5-FU＋シスプラチン）」治療または「オプジーボ＋ヤーボイ」治療を選択することで「化学療法」を選択し ...
CheckMate 648（NEJM） 食道扁平上皮がんと診断され、PD-L1 TPS1%以上であった人が初めての治療を考える場合、化学療法に「オプジーボ」の上乗せを選択することで生存期間、無増悪生存期間の延長が期待できる。また、「オプジーボ ...
CheckMate 648（NEJM） 進行または転移性の食道扁平上皮がんと診断され、 PD-L1 TPS1%未満であった人が初めての治療を考える場合、「オプジーボ＋化学療法」治療または「オプジーボ＋ヤーボイ」治療を選択しても「化学療法」を選 ...
CheckMate 648（Cancer Med） 進行または転移性の食道扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「オプジーボ＋化学療法（5-FU＋シスプラチン）」治療または「オプジーボ＋ヤーボイ」治療を選択することで「化学療 ...
CheckMate 648（Cancer Med） 進行または転移性の食道扁平上皮がんと診断され、 PD-L1 TPS1%以上であった人が初めての治療を考える場合、「オプジーボ＋化学療法（5-FU＋シスプラチン）」治療または「オプジーボ＋ヤ ...
CheckMate 648（Esophagus） 日本人でも進行または転移性の食道扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「オプジーボ＋化学療法」治療または「オプジーボ＋ヤーボイ」治療を選択することで「化学療法」を選択した場合を ...