【トライアル図鑑】ROAR(BRAF陽性がん)

【試験名】

ROAR(Phase 2)〔NCT02034110/jRCT2080223687

【試験開始日】

2014年3月12日

【試験終了予定日】

2021年12月10日

【試験参加国】

日本(国立がん研究センター東病院、国立がん研究センター中央病院)、米国、オーストラリア、ベルギー、カナダ、デンマーク、フランス、ドイツ、イタリア、韓国、オランダ、ノルウェー、スペイン、スウェーデン

 

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未分化甲状腺がん

【BRAF陽性甲状腺未分化がん:二次治療(ORR)】「タフィンラー+メキニスト」
ROAR(Ann Oncol)                          BRAFV600E変異を有する甲状腺未分化がんと診断された36名が「タフィンラー+メキニスト」治療を受けた結果、56%の人が治療に奏効し、13.6ヵ月奏効が持続した。1年奏効率は50%、1年無増悪生 ...
【BRAF陽性甲状腺未分化がん:二次治療(ORR)】「タフィンラー+メキニスト」
ROAR(Nat Med)                          BRAFV600E変異を有する甲状腺未分化がんと診断された36名が「タフィンラー+メキニスト」治療を受けた結果、56%の人が治療に奏効し、14.4ヵ月奏効が持続した。 本試験を含む結果に基づき、2023 ...

 

胆道がん

【BRAF陽性胆道がん:二次治療(ORR)】「タフィンラー+メキニスト」
ROAR(Lancet Oncol)                       手術ができないBRAFV600E変異陽性の胆道がんと診断され、前治療として1種類以上の化学療法を受けたことがある43名が「タフィンラー+メキニスト」治療を受けた結果、22名(51%)が治療に奏効した ...
【BRAF陽性胆道がん:二次治療(ORR)】「タフィンラー+メキニスト」
ROAR(Nat Med)                          BRAFV600E変異を有する再発または進行胆道がんと診断され、何らかの治療を受けた43名が「タフィンラー+メキニスト」治療を受けた結果、53%の人が治療に奏効し、8.9ヵ月奏効が持続した。 本試験を含 ...

 

神経膠腫

【BRAF陽性神経膠腫:二次治療(ORR)】「タフィンラー+メキニスト」
ROAR(Lancet Oncol)                        BRAF V600E変異を有する再発または進行性の高悪性度神経膠腫と診断された45名が「タフィンラー+メキニスト」治療を受けた結果、33%の人が治療に奏効し、36.9ヵ月奏効が持続した。 低悪性度 ...
【BRAF陽性神経膠腫:二次治療(ORR)】「タフィンラー+メキニスト」
ROAR(Nat Med)                          BRAF V600E変異を有する再発または進行性の高悪性度神経膠腫と診断され、何らかの治療を受けた45名が「タフィンラー+メキニスト」治療を受けた結果、33%の人が治療に奏効し、31.2ヵ月奏効が持続し ...

 

有毛細胞白血病

【BRAF陽性有毛細胞白血病:二次治療(ORR)】「タフィンラー+メキニスト」
ROAR(Blood)                           BRAF遺伝子V600E変異陽性の再発または難治性の有毛細胞白血病と診断され、何らかの治療を受けた55名が「タフィンラー+メキニスト」治療を受けた結果、89%が治療に奏効した。 本試験を含む結果に基づき、 ...

 

多発性骨髄腫

【BRAF陽性多発性骨髄腫:二次治療(ORR)】「タフィンラー+メキニスト」
ROAR(Nat Med)                          BRAF V600E変異を有する多発性骨髄腫と診断され、何らかの治療を受けた10名が「タフィンラー+メキニスト」治療を受けた結果、50%の人が治療に奏効し、11.1ヵ月奏効が持続した。 【発表】 202 ...